Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг
- Бренд:
- TEVA
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 50 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Нідерланди
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- Препарат предназначен только для лечения взрослых.,
- Не наблюдалось увеличения токсичности оксалиплатина при его применении в качестве монотерапии или комбинированной терапии с 5-фторурацилом у больных в возрасте от 65 лет.,
- Перед применением следует растворить порошок оксалиплатина, а затем развести.,
- При экстравазации введение препарата следует немедленно прекратить.,
- Инфузию оксалиплатина следует всегда вводить раньше, чем инфузию 5-фторурацила.,
- Оксалиплатин, разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл), для получения концентрации не менее 0,2 мг / мл вводить в центральную или периферическую вену в течение 2-6 часов.,
- Применение препарата не требует гипергидратации.,
- Оксалиплатин применять в виде внутривенной инфузии.,
- Способ применения.,
- Таким образом, нет необходимости в специальной коррекции доз для лиц пожилого возраста.,
- Лица пожилого возраста .,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначении адъювантной терапии составляет 85 мг / м 2 внутривенно, эту же дозу вводят повторно каждые две недели в течение 12 циклов (6 месяцев).,
- В ходе клинических исследований не проводилась специальная коррекция доз для больных с нарушением функции печени.,
- В фазе I исследования при участии пациентов с печеночной недостаточностью различной степени частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с прогрессированием заболевания и существующими отклонениями в функции печени.,
- Больные с нарушением функции печени .,
- Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.Пациенты группы риска.,
- Оксалиплатин преимущественно вводить в сочетании с непрерывной инфузии 5-фторурацила.,
- Оксалиплатин вводить в виде 2-6-часовой инфузии, разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации, применяется в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м 2 .,
- Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-фторурацила.,
- Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м 2 внутривенно, которую вводят повторно каждые две недели до прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.,
- Для растворения и разбавления порошка для приготовления раствора для инфузий следует использовать только 5% раствор глюкозы (50 мг / мл).
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/6832/01/01
- Склад:
- 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину,
- діюча речовина: оксаліплатин (oxaliplatin),
- допоміжна речовина: лактози моногідрат.
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.,
- Антинеопластичний агент оксаліплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-діаміноциклогексан) платина]) належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс із 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатною групою.,
- Оксаліплатин є енантіомером.,
- Оксаліплатин чинить цитотоксичну дію in vitro і протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
- Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro та in vivo щодо різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
- При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro та in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
- Механізм дії оксаліплатину остаточно не з’ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, які утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і спричинюють формування міжниткових і внутрішньониткових зшивок у ДНК, внаслідок чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
- Фармакокінетика.,
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджувалася.,
- Фармакокінетичні показники (ФКП) для ультрафільтрованої платини (суміші всіх незв’язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1–5 курсів) або в дозі 85 мг/м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1–3 курси)
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
- лікування метастатичного колоректального раку.
- Форма випуску:
- порошок
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.,
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
- Період годування груддю.,
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг
Немає в наявності