Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838499

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Оксаліплатин д/приг. р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 50 мг

- Бренд:
  - TEVA
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 50 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Нідерланди
- Діюча речовина:
  - оксаліплатин
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Спосіб використання:
  - Препарат предназначен только для лечения взрослых.,
  - Не наблюдалось увеличения токсичности оксалиплатина при его применении в качестве монотерапии или комбинированной терапии с 5-фторурацилом у больных в возрасте от 65 лет.,
  - Перед применением следует растворить порошок оксалиплатина, а затем развести.,
  - При экстравазации введение препарата следует немедленно прекратить.,
  - Инфузию оксалиплатина следует всегда вводить раньше, чем инфузию 5-фторурацила.,
  - Оксалиплатин, разведенный в 250-500 мл 5% раствора глюкозы (50 мг / мл), для получения концентрации не менее 0,2 мг / мл вводить в центральную или периферическую вену в течение 2-6 часов.,
  - Применение препарата не требует гипергидратации.,
  - Оксалиплатин применять в виде внутривенной инфузии.,
  - Способ применения.,
  - Таким образом, нет необходимости в специальной коррекции доз для лиц пожилого возраста.,
  - Лица пожилого возраста .,
  - Рекомендуемая доза оксалиплатина при назначении адъювантной терапии составляет 85 мг / м 2 внутривенно, эту же дозу вводят повторно каждые две недели в течение 12 циклов (6 месяцев).,
  - В ходе клинических исследований не проводилась специальная коррекция доз для больных с нарушением функции печени.,
  - В фазе I исследования при участии пациентов с печеночной недостаточностью различной степени частота и тяжесть гепатобилиарных расстройств была связана с прогрессированием заболевания и существующими отклонениями в функции печени.,
  - Больные с нарушением функции печени .,
  - Для схемы лечения, повторяется каждые две недели, рекомендуется режим дозирования в виде болюсного введения 5-фторурацила и непрерывной инфузии 5-фторурацила.Пациенты группы риска.,
  - Оксалиплатин преимущественно вводить в сочетании с непрерывной инфузии 5-фторурацила.,
  - Оксалиплатин вводить в виде 2-6-часовой инфузии, разведенным в 250-500 мл 5% раствора глюкозы для получения концентрации от 0,2 до 0,7 мг / мл 0,7 мг / мл соответствует высокой концентрации, применяется в клинической практике при дозе оксалиплатина 85 мг / м 2 .,
  - Оксалиплатин следует всегда вводить раньше, чем фторпиримидины, например перед введением 5-фторурацила.,
  - Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг / м 2 внутривенно, которую вводят повторно каждые две недели до прогрессирования заболевания или до появления признаков непереносимых токсичности.,
  - Для растворения и разбавления порошка для приготовления раствора для инфузий следует использовать только 5% раствор глюкозы (50 мг / мл).
- Код АТС:
  - АТХ L01Х А03
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/6832/01/01
- Склад:
  - 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину,
  - діюча речовина: оксаліплатин (oxaliplatin),
  - допоміжна речовина: лактози моногідрат.
- Додаткові характеристики:
  - Фармакодинаміка.,
  - Антинеопластичний агент оксаліплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-діаміноциклогексан) платина]) належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс із 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатною групою.,
  - Оксаліплатин є енантіомером.,
  - Оксаліплатин чинить цитотоксичну дію in vitro і протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
  - Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro та in vivo щодо різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
  - При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro та in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
  - Механізм дії оксаліплатину остаточно не з’ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, які утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і спричинюють формування міжниткових і внутрішньониткових зшивок у ДНК, внаслідок чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
  - Фармакокінетика.,
  - Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджувалася.,
  - Фармакокінетичні показники (ФКП) для ультрафільтрованої платини (суміші всіх незв’язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1–5 курсів) або в дозі 85 мг/м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1–3 курси)
- Температура зберігання:
  - до + 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
  - ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
  - лікування метастатичного колоректального раку.
- Форма випуску:
  - порошок
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Застереження щодо застосування:
  - Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.,
  - Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
  - Період годування груддю.,
  - Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
  - Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Міжнародна назва:
  - Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г