Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838505
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
- Бренд:
- Лекхім
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 50 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Україна
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Спосіб використання:
- Розчинення лиофилизированного порошку.
- Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень. Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл негайно розвести 5% розчином глюкози.
- З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно.
- Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень. Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 ° С.
- У флакон з 50 мг препарату додати 10 мл води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для отримання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг / мл.
- Необхідна кількість розчину оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл розвести в 250-500 мл 5% розчину глюкози.
- Приготування розчину для інфузій.
- Невикористані залишки розчину знищують.
- Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона.
- Приготований розчин перевірити візуально.
- Застосування оксаліплатину не потребує попередньої гипергидратации.
- У флакон з 100 мг препарату додати 20 мл води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для отримання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг / мл.
- Дози для хворих з порушеннями функції нирок.
- Оксаліплатин застосовують переважно в комбінації з 5-фторурацилом, який слід вводити шляхом тривалих інфузій.
- Дози слід коригувати залежно від переносимості терапії.
- Рекомендована доза при терапії метастатичного колоректального раку - 85 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні.
- Рекомендована доза при ад'ювантній терапії колоректального раку - 85 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 курсів (загальна тривалість лікування становить 6 місяців).
- Дози для дорослих.
- Введення.
- Розчин для інфузій вводити в периферичні або центральні вени протягом 2-6 годин. У разі екстравазації інфузію негайно припинити і призначити місцеве симптоматичне лікування.
- Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промити 5% розчином глюкози.
- Не відзначалося збільшення частоти важких токсичних ефектів у пацієнтів старше 65 років при монотерапії оксаліплатином або при комбінованій терапії оксаліплатином в поєднанні з 5-фторурацилом, тому коригувати дози в таких випадках немає необхідності.
- Оксаліплатин і фолиновую кислоту забороняється змішувати в одному інфузійному мішку / флаконі. Фолінову кислоту слід розвести 5% розчином глюкози.
- Оксаліплатин можна вводити одночасно з фолієвою кислотою через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін'єкції.
- Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку / флаконі або вводити одноврем енно через одну інфузійну лінію (особливо 5-фторурацил, лужні лікарські засоби, трометамол і препарати фоліновоїкислоти, що містять трометамол).
- Оксаліплатин не можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду або розводити 0,9% розчином натрію хлориду.
- Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл не можна вводити нерозведеним.
- Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній .
- Спосіб застосування.
- Дози для пацієнтів літнього віку.
- При комбінованому застосуванні в поєднанні з 5-фторурацилом оксалиплатин необхідно вводити перед 5-фторурацилом.
- Не відзначалося збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів з відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому в таких випадках коригування доз зазвичай не потрібно.
- Дія оксаліплатину на хворих з важкими порушеннями функції печінки досліджено недостатньо.
- Дози для хворих з порушеннями функції печінки.
- Немає необхідності коригувати дозу хворим з незначними порушеннями функції нирок.
- У разі помірної ниркової недостатності лікування можна починати в звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів
- Дія оксаліплатину на хворих з важкими порушеннями функції нирок не досліджувалось, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний.
- Концентрація розчину для інфузій повинна бути не менше 0,2 мг / мл і не вище 0,7 мг / мл. Приготований розчин перевірити візуально.
- Оксаліплатин необхідно вводити тільки перед фторпіримідинами (5-фторурацилом)
- Вид упаковки:
- флакон
- картон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/15925/01/01
- Додаткові характеристики:
- Фармакокинетические показатели для ультрафильтрационной платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг/м2 поверхности тела каждые 2 недели (1-3 курса)
- Интер- и интрасубъектная вариабельность фармакокинетических показателей в целом небольшая.
- При введении оксалиплатина каждые 2 недели в дозе 85 мг/м2 поверхности тела или каждые 3 недели в дозе 130 мг/м2 поверхности тела кумуляции платины в ультрафильтрате плазмы крови не наблюдается, а равновесное состояние достигается уже после первого курса терапии.
- Вследствие необратимого связывания с эритроцитами и альбумином плазмы крови периоды полувыведения платины в этих соединениях близки времени естественного обновления эритроцитов и альбумина плазмы крови.
- В конце двухчасовой инфузии 15 % введенной платины находится в системном кровообращении, а 85 % быстро распределяется в тканях или выводится с мочой.
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовалась.
- Фармакокинетика.
- Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали, что водные дериваты, образующиеся при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование междуниточных и внутриниточных сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.
- При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.
- Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo в отношении различных моделей рака, резистентных к цисплатину.
- Оксалиплатин проявляет цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.
- Оксалиплатин является энантиомером.
- Антинеопластический агент оксалиплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-диаминоциклогексан) платина]) относится к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (DACH) и оксалатной группой.
- Склад:
- допоміжна речовина: лактози моногідрат.
- 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину
- діюча речовина: oxaliplatin
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Застереження щодо застосування:
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Період годування груддю.
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Рекомендації щодо застосування:
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:
- лікування метастатичного колоректального раку.
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора
Показати всі характеристики
Фото Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
Немає в наявності