Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838505

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг

- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 50 мг
- Бренд:
  - Лекхім
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Україна
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Діюча речовина:
  - оксаліплатин
- Температура зберігання:
  - до + 25 °C
- Спосіб використання:
  - Оксаліплатин необхідно вводити тільки перед фторпіримідинами (5-фторурацилом),
  - Невикористані залишки розчину знищують.,
  - Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промити 5% розчином глюкози.,
  - Розчинення лиофилизированного порошку.,
  - У флакон з 50 мг препарату додати 10 мл води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для отримання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг / мл.,
  - У флакон з 100 мг препарату додати 20 мл води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для отримання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг / мл.,
  - Приготований розчин перевірити візуально.,
  - Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень. Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл негайно розвести 5% розчином глюкози.,
  - Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона.,
  - Приготування розчину для інфузій.,
  - Оксаліплатин можна вводити одночасно з фолієвою кислотою через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін'єкції.,
  - Необхідна кількість розчину оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл розвести в 250-500 мл 5% розчину глюкози.,
  - Концентрація розчину для інфузій повинна бути не менше 0,2 мг / мл і не вище 0,7 мг / мл. Приготований розчин перевірити візуально.,
  - Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень. Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 ° С.,
  - З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно.,
  - Введення.,
  - Застосування оксаліплатину не потребує попередньої гипергидратации.,
  - Розчин для інфузій вводити в периферичні або центральні вени протягом 2-6 годин. У разі екстравазації інфузію негайно припинити і призначити місцеве симптоматичне лікування.,
  - Оксаліплатин і фолиновую кислоту забороняється змішувати в одному інфузійному мішку / флаконі. Фолінову кислоту слід розвести 5% розчином глюкози.,
  - Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку / флаконі або вводити одноврем енно через одну інфузійну лінію (особливо 5-фторурацил, лужні лікарські засоби, трометамол і препарати фоліновоїкислоти, що містять трометамол).,
  - Дози для дорослих.,
  - Немає необхідності коригувати дозу хворим з незначними порушеннями функції нирок.,
  - Рекомендована доза при ад'ювантній терапії колоректального раку - 85 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 курсів (загальна тривалість лікування становить 6 місяців).,
  - Рекомендована доза при терапії метастатичного колоректального раку - 85 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні.,
  - Дози слід коригувати залежно від переносимості терапії.,
  - Оксаліплатин застосовують переважно в комбінації з 5-фторурацилом, який слід вводити шляхом тривалих інфузій.,
  - Дози для хворих з порушеннями функції нирок.,
  - Дія оксаліплатину на хворих з важкими порушеннями функції нирок не досліджувалось, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний.,
  - У разі помірної ниркової недостатності лікування можна починати в звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів,
  - Дози для хворих з порушеннями функції печінки.,
  - Оксаліплатин не можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду або розводити 0,9% розчином натрію хлориду.,
  - Дія оксаліплатину на хворих з важкими порушеннями функції печінки досліджено недостатньо.,
  - Не відзначалося збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів з відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому в таких випадках коригування доз зазвичай не потрібно.,
  - Дози для пацієнтів літнього віку.,
  - Не відзначалося збільшення частоти важких токсичних ефектів у пацієнтів старше 65 років при монотерапії оксаліплатином або при комбінованій терапії оксаліплатином в поєднанні з 5-фторурацилом, тому коригувати дози в таких випадках немає необхідності.,
  - Спосіб застосування.,
  - Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній .,
  - Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл не можна вводити нерозведеним.,
  - При комбінованому застосуванні в поєднанні з 5-фторурацилом оксалиплатин необхідно вводити перед 5-фторурацилом.
- Код АТС:
  - АТХ L01Х А03
- Застереження щодо застосування:
  - Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.,
  - Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
  - Період годування груддю.,
  - Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
  - Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - ліофілізат
- Рекомендації щодо застосування:
  - застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
  - ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
  - лікування метастатичного колоректального раку.
- Склад:
  - діюча речовина: oxaliplatin,
  - 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину,
  - допоміжна речовина: лактози моногідрат.
- Додаткові характеристики:
  - Антинеопластический агент оксалиплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-диаминоциклогексан) платина]) относится к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (DACH) и оксалатной группой.,
  - Оксалиплатин является энантиомером.,
  - Оксалиплатин проявляет цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.,
  - Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo в отношении различных моделей рака, резистентных к цисплатину.,
  - При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.,
  - Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали, что водные дериваты, образующиеся при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование междуниточных и внутриниточных сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.,
  - Фармакокинетика.,
  - Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовалась.,
  - Фармакокинетические показатели для ультрафильтрационной платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг/м2 поверхности тела каждые 2 недели (1-3 курса),
  - В конце двухчасовой инфузии 15 % введенной платины находится в системном кровообращении, а 85 % быстро распределяется в тканях или выводится с мочой.,
  - Вследствие необратимого связывания с эритроцитами и альбумином плазмы крови периоды полувыведения платины в этих соединениях близки времени естественного обновления эритроцитов и альбумина плазмы крови.,
  - При введении оксалиплатина каждые 2 недели в дозе 85 мг/м2 поверхности тела или каждые 3 недели в дозе 130 мг/м2 поверхности тела кумуляции платины в ультрафильтрате плазмы крови не наблюдается, а равновесное состояние достигается уже после первого курса терапии.,
  - Интер- и интрасубъектная вариабельность фармакокинетических показателей в целом небольшая.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/15925/01/01
- Міжнародна назва:
  - Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г