Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
- Бренд:
- Лекхім
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 50 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Україна
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- Розчинення лиофилизированного порошку.,
- Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень. Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл негайно розвести 5% розчином глюкози.,
- З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно.,
- Можна використовувати тільки прозорий розчин без механічних включень. Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 ° С.,
- У флакон з 50 мг препарату додати 10 мл води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для отримання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг / мл.,
- Необхідна кількість розчину оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл розвести в 250-500 мл 5% розчину глюкози.,
- Приготування розчину для інфузій.,
- Невикористані залишки розчину знищують.,
- Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона.,
- Приготований розчин перевірити візуально.,
- Застосування оксаліплатину не потребує попередньої гипергидратации.,
- У флакон з 100 мг препарату додати 20 мл води для ін'єкцій або 5% розчину глюкози для отримання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг / мл.,
- Дози для хворих з порушеннями функції нирок.,
- Оксаліплатин застосовують переважно в комбінації з 5-фторурацилом, який слід вводити шляхом тривалих інфузій.,
- Дози слід коригувати залежно від переносимості терапії.,
- Рекомендована доза при терапії метастатичного колоректального раку - 85 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні.,
- Рекомендована доза при ад'ювантній терапії колоректального раку - 85 мг / м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 курсів (загальна тривалість лікування становить 6 місяців).,
- Дози для дорослих.,
- Введення.,
- Розчин для інфузій вводити в периферичні або центральні вени протягом 2-6 годин. У разі екстравазації інфузію негайно припинити і призначити місцеве симптоматичне лікування.,
- Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промити 5% розчином глюкози.,
- Не відзначалося збільшення частоти важких токсичних ефектів у пацієнтів старше 65 років при монотерапії оксаліплатином або при комбінованій терапії оксаліплатином в поєднанні з 5-фторурацилом, тому коригувати дози в таких випадках немає необхідності.,
- Оксаліплатин і фолиновую кислоту забороняється змішувати в одному інфузійному мішку / флаконі. Фолінову кислоту слід розвести 5% розчином глюкози.,
- Оксаліплатин можна вводити одночасно з фолієвою кислотою через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін'єкції.,
- Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку / флаконі або вводити одноврем енно через одну інфузійну лінію (особливо 5-фторурацил, лужні лікарські засоби, трометамол і препарати фоліновоїкислоти, що містять трометамол).,
- Оксаліплатин не можна розчиняти в 0,9% розчині натрію хлориду або розводити 0,9% розчином натрію хлориду.,
- Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг / мл не можна вводити нерозведеним.,
- Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній .,
- Спосіб застосування.,
- Дози для пацієнтів літнього віку.,
- При комбінованому застосуванні в поєднанні з 5-фторурацилом оксалиплатин необхідно вводити перед 5-фторурацилом.,
- Не відзначалося збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів з відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому в таких випадках коригування доз зазвичай не потрібно.,
- Дія оксаліплатину на хворих з важкими порушеннями функції печінки досліджено недостатньо.,
- Дози для хворих з порушеннями функції печінки.,
- Немає необхідності коригувати дозу хворим з незначними порушеннями функції нирок.,
- У разі помірної ниркової недостатності лікування можна починати в звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів,
- Дія оксаліплатину на хворих з важкими порушеннями функції нирок не досліджувалось, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний.,
- Концентрація розчину для інфузій повинна бути не менше 0,2 мг / мл і не вище 0,7 мг / мл. Приготований розчин перевірити візуально.,
- Оксаліплатин необхідно вводити тільки перед фторпіримідинами (5-фторурацилом)
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/15925/01/01
- Додаткові характеристики:
- Фармакокинетические показатели для ультрафильтрационной платины (смеси всех несвязанных, активных и неактивных соединений платины) после двухчасовых инфузий оксалиплатина в дозе 130 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели (1-5 курсов) или в дозе 85 мг/м2 поверхности тела каждые 2 недели (1-3 курса),
- Интер- и интрасубъектная вариабельность фармакокинетических показателей в целом небольшая.,
- При введении оксалиплатина каждые 2 недели в дозе 85 мг/м2 поверхности тела или каждые 3 недели в дозе 130 мг/м2 поверхности тела кумуляции платины в ультрафильтрате плазмы крови не наблюдается, а равновесное состояние достигается уже после первого курса терапии.,
- Вследствие необратимого связывания с эритроцитами и альбумином плазмы крови периоды полувыведения платины в этих соединениях близки времени естественного обновления эритроцитов и альбумина плазмы крови.,
- В конце двухчасовой инфузии 15 % введенной платины находится в системном кровообращении, а 85 % быстро распределяется в тканях или выводится с мочой.,
- Фармакокинетика отдельных активных метаболитов не исследовалась.,
- Фармакокинетика.,
- Механизм действия оксалиплатина окончательно не выяснен, однако исследования показали, что водные дериваты, образующиеся при биотрансформации оксалиплатина, взаимодействуют с ДНК и вызывают формирование междуниточных и внутриниточных сшивок в ДНК, в результате чего нарушается синтез ДНК и наблюдаются цитотоксический и противоопухолевый эффекты.,
- При комбинированном применении оксалиплатина и 5-фторурацила in vitro и in vivo наблюдается синергический цитотоксический эффект.,
- Была продемонстрирована активность оксалиплатина in vitro и in vivo в отношении различных моделей рака, резистентных к цисплатину.,
- Оксалиплатин проявляет цитотоксическое действие in vitro и противоопухолевое действие in vivo в отношении широкого спектра тест-систем, в частности моделей колоректального рака человека.,
- Оксалиплатин является энантиомером.,
- Антинеопластический агент оксалиплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-диаминоциклогексан) платина]) относится к новому классу соединений платины, в которых атом платины образует комплекс с 1,2-диаминоциклогексаном (DACH) и оксалатной группой.
- Склад:
- допоміжна речовина: лактози моногідрат.,
- 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину,
- діюча речовина: oxaliplatin
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Застереження щодо застосування:
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).,
- Період годування груддю.,
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Рекомендації щодо застосування:
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
- лікування метастатичного колоректального раку.,
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин для інф.№1 у флак. ліофілізат 50 мг
Немає в наявності