Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838508

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл

- Бренд:
  - Mistral Capital Management
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 5 мг/мл
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Велика Британія
- Діюча речовина:
  - оксаліплатин
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Спосіб використання:
  - Порушення функції печінки.,
  - Пацієнти літнього віку. Не спостерігалося зростання тяжкої токсичності при застосуванні оксаліплатину як монотерапії або у поєднанні з 5-фторурацилом для пацієнтів віком від 65 років.,
  - Інфузію оксаліплатину слід завжди проводити раніше, ніж інфузію 5-фторурацилу.,
  - Оксаліплатин, розведений у 250-500 мл 5 % розчину глюкози (50 мг/мл), для отримання концентрації не менше 0,2 мг/мл вводити у центральну або периферичну вену протягом 2-6 годин.,
  - Оксаліплатин застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії. Застосування препарату не потребує гіпергідратації.,
  - Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузії слід застосовувати лише рекомендований розчинник – розчин глюкози 5 %.,
  - Перед введенням оксаліплатин слід розводити.,
  - Спосіб застосування,
  - Ефективність застосування оксаліплатину як монотерапії дітям із солідними пухлинами не була встановлена,
  - Відповідних показань для застосування оксаліплатину дітям не існує.,
  - Діти.,
  - Отже, немає необхідності у спеціальній корекції доз для пацієнтів літнього віку.,
  - Спеціальної корекції доз для хворих із порушенням функції печінки не проводили.,
  - У пацієнтів з легким та середнім ступенем ниркової недостатності рекомендована доза оксаліплатину становить 85 мг/м2,
  - Повідомлялося, що у пацієнтів із печінковою недостатністю різного ступеня тяжкості частота та тяжкість гепатобіліарних розладів була пов’язана з прогресуванням захворювання та відхиленнями у функції печінки, що існували.,
  - Препарат призначений тільки для лікування дорослих.,
  - Рекомендована доза оксаліплатину при призначенні ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 внутрішньовенно, цю ж дозу слід вводити повторно кожні 2 тижні протягом 12 циклів (6 місяців).,
  - Рекомендована доза оксаліплатину при лікуванні метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 внутрішньовенно, яку слід вводити повторно кожні 2 тижні до припинення прогресування захворювання або до появи ознак непереносимої токсичності.,
  - Дозу потрібно коригувати відповідно до індивідуальної переносимості пацієнтом.,
  - Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторопіримідини, наприклад перед введенням 5-фторурацилу.,
  - Оксаліплатин вводити у вигляді 2-6 годинної внутрішньовенної інфузії розведеним у 250-500 мл 5 % розчину глюкози (50 мг/мл) для отримання концентрації від 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл відповідає найвищій концентрації, що застосовується у клінічній практиці при дозі оксаліплатину 85 мг/м2.,
  - Оксаліплатин переважно слід вводити у комбінації з безперервною інфузією 5-фторурацилу.,
  - Для схеми лікування, що повторюється кожні 2 тижні, рекомендується режим дозування у вигляді болюсного введення 5-фторурацилу та безперервної інфузії 5-фторурацилу.,
  - Особливі категорії пацієнтів,
  - Порушення функції нирок. Оксаліплатин забороняється застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю,
  - У разі утворення гематоми у місці ін’єкції введення препарату потрібно негайно припинити.
- Вид упаковки:
  - флакон,
  - картон
- Код АТС:
  - АТХ L01Х А03
- Застереження щодо застосування:
  - Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).,
  - Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
  - Період годування груддю.,
  - Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
  - Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/13987/01/01
- Додаткові характеристики:
  - У пацієнтів з метастатичним колоректальним раком повідомляли про ефективність оксаліплатину (85 мг/м2 кожні два тижні) у поєднанні з 5-фторурацилом/фоліновою кислотою (5-ФУ/ФК).,
  - Спостерігається синергічна цитотоксична дія у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) як in vitro, так і in vivo.,
  - Оксаліплатин піддається обширній біотрансформації в організмі пацієнтів. Лікарський засіб у незміненому вигляді не було знайдено в ультрафільтраті плазми після закінчення двогодинної інфузії. Кілька цитотоксичних продуктів біотрансформації, зокрема монохлор-, дихлор- і діаква-ДАЦГ, види платини ідентифіковані у системному кровотоку разом з цілим рядом неактивних кон’югатів.,
  - До 5-го дня приблизно 54 % загальної дози виводиться з сечею і <3 % – з калом. Значне зменшення кліренсу з 17,6±2,18 л/годину до 9,95±1,91 л/годину при порушенні функції нирок спостерігалося разом зі статистично значущим зменшенням об’єму розподілу з 330±40,9 до 241±36,1 л.,
  - Фармакодинаміка.,
  - Оксаліплатин – протипухлинний препарат, що належить до нового класу сполук на основі платини, які містять комплекс атому платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) та оксалатною групою.,
  - Оксаліплатин є єдиним енантіомером цис-[(1R,2R)-1,2-циклогександіамін-N,N'] [оксалато(2-)-O,O'] платини.,
  - Оксаліплатин як in vitro, так і in vivo демонструє широкий спектр протипухлинної активності, яка базується на цитотоксичності, у різних моделях систем пухлин, включаючи моделі раку ободової і прямої кишки у людини.,
  - Оксаліплатин також демонструє in vitro та in vivo активність на різних резистентних до цисплатину моделях.,
  - Дослідження механізму дії оксаліплатину, хоча він ще недостатньо вивчений, показують, що водні похідні, які утворюються внаслідок біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК з утворенням як між-, так і внутрішньоланцюгових поперечних зв’язків, що призводить до порушення синтезу ДНК та зумовлює цитотоксичну і протипухлинну дію.,
  - Варіабельність для різних суб’єктів або одного й того ж суб’єкта у цілому є низькою.,
  - Загалом платина виводиться з сечею; кліренс спостерігається упродовж 48 годин після введення.,
  - Було продемонстровано значно вище процентне співвідношення терапевтичної відповіді та подовжене виживання без прогресування захворювання (PFS − progression free survival)/час до прогресування захворювання (TTP − time to progression) порівняно з монотерапією 5-ФУ/ФК.,
  - Фармакокінетика.,
  - Фармакокінетика окремих активних метаболітів не визначена.,
  - Щодо фармакокінетики платини, то наприкінці двогодинної інфузії 15 % введеної платини присутні у системному кровотоці, 85 %, що залишилися, швидко розподіляються у тканинах або виводяться з сечею.,
  - Необоротне зв’язування з еритроцитами і плазмою крові дає значення періоду напіввиведення у матриксах, які близькі до природного життєвого циклу еритроцитів та альбуміну сироватки крові.,
  - Не спостерігалося акумуляції в ультрафільтраті плазми крові після введення 85 мг/м2 кожні 2 тижні або 130 мг/м2 кожні 3 тижні, і фаза плато досягалася у матриксах у циклі 1.,
  - Вплив тяжкого порушення функції нирок на кліренс платини достатньою мірою не оцінювався.
- Температура зберігання:
  - до + 25 °C
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - порошок
- Рекомендації щодо застосування:
  - лікування метастатичного колоректального раку.,
  - ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
  - застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:
- Склад:
  - допоміжна речовина: лактоза, моногідрат.,
  - 1 мл розчину містить 5 мг оксаліплатину,
  - 1 флакон містить оксаліплатину 50 мг або 100 мг,
  - діюча речовина: оксаліплатин
- Міжнародна назва:
  - Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г