Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл
- Бренд:
- Mistral Capital Management
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 5 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- Порушення функції печінки.,
- Пацієнти літнього віку. Не спостерігалося зростання тяжкої токсичності при застосуванні оксаліплатину як монотерапії або у поєднанні з 5-фторурацилом для пацієнтів віком від 65 років.,
- Інфузію оксаліплатину слід завжди проводити раніше, ніж інфузію 5-фторурацилу.,
- Оксаліплатин, розведений у 250-500 мл 5 % розчину глюкози (50 мг/мл), для отримання концентрації не менше 0,2 мг/мл вводити у центральну або периферичну вену протягом 2-6 годин.,
- Оксаліплатин застосовувати у вигляді внутрішньовенної інфузії. Застосування препарату не потребує гіпергідратації.,
- Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузії слід застосовувати лише рекомендований розчинник – розчин глюкози 5 %.,
- Перед введенням оксаліплатин слід розводити.,
- Спосіб застосування,
- Ефективність застосування оксаліплатину як монотерапії дітям із солідними пухлинами не була встановлена,
- Відповідних показань для застосування оксаліплатину дітям не існує.,
- Діти.,
- Отже, немає необхідності у спеціальній корекції доз для пацієнтів літнього віку.,
- Спеціальної корекції доз для хворих із порушенням функції печінки не проводили.,
- У пацієнтів з легким та середнім ступенем ниркової недостатності рекомендована доза оксаліплатину становить 85 мг/м2,
- Повідомлялося, що у пацієнтів із печінковою недостатністю різного ступеня тяжкості частота та тяжкість гепатобіліарних розладів була пов’язана з прогресуванням захворювання та відхиленнями у функції печінки, що існували.,
- Препарат призначений тільки для лікування дорослих.,
- Рекомендована доза оксаліплатину при призначенні ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 внутрішньовенно, цю ж дозу слід вводити повторно кожні 2 тижні протягом 12 циклів (6 місяців).,
- Рекомендована доза оксаліплатину при лікуванні метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 внутрішньовенно, яку слід вводити повторно кожні 2 тижні до припинення прогресування захворювання або до появи ознак непереносимої токсичності.,
- Дозу потрібно коригувати відповідно до індивідуальної переносимості пацієнтом.,
- Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторопіримідини, наприклад перед введенням 5-фторурацилу.,
- Оксаліплатин вводити у вигляді 2-6 годинної внутрішньовенної інфузії розведеним у 250-500 мл 5 % розчину глюкози (50 мг/мл) для отримання концентрації від 0,2 мг/мл до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл відповідає найвищій концентрації, що застосовується у клінічній практиці при дозі оксаліплатину 85 мг/м2.,
- Оксаліплатин переважно слід вводити у комбінації з безперервною інфузією 5-фторурацилу.,
- Для схеми лікування, що повторюється кожні 2 тижні, рекомендується режим дозування у вигляді болюсного введення 5-фторурацилу та безперервної інфузії 5-фторурацилу.,
- Особливі категорії пацієнтів,
- Порушення функції нирок. Оксаліплатин забороняється застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю,
- У разі утворення гематоми у місці ін’єкції введення препарату потрібно негайно припинити.
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Застереження щодо застосування:
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).,
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
- Період годування груддю.,
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/13987/01/01
- Додаткові характеристики:
- У пацієнтів з метастатичним колоректальним раком повідомляли про ефективність оксаліплатину (85 мг/м2 кожні два тижні) у поєднанні з 5-фторурацилом/фоліновою кислотою (5-ФУ/ФК).,
- Спостерігається синергічна цитотоксична дія у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) як in vitro, так і in vivo.,
- Оксаліплатин піддається обширній біотрансформації в організмі пацієнтів. Лікарський засіб у незміненому вигляді не було знайдено в ультрафільтраті плазми після закінчення двогодинної інфузії. Кілька цитотоксичних продуктів біотрансформації, зокрема монохлор-, дихлор- і діаква-ДАЦГ, види платини ідентифіковані у системному кровотоку разом з цілим рядом неактивних кон’югатів.,
- До 5-го дня приблизно 54 % загальної дози виводиться з сечею і <3 % – з калом. Значне зменшення кліренсу з 17,6±2,18 л/годину до 9,95±1,91 л/годину при порушенні функції нирок спостерігалося разом зі статистично значущим зменшенням об’єму розподілу з 330±40,9 до 241±36,1 л.,
- Фармакодинаміка.,
- Оксаліплатин – протипухлинний препарат, що належить до нового класу сполук на основі платини, які містять комплекс атому платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) та оксалатною групою.,
- Оксаліплатин є єдиним енантіомером цис-[(1R,2R)-1,2-циклогександіамін-N,N'] [оксалато(2-)-O,O'] платини.,
- Оксаліплатин як in vitro, так і in vivo демонструє широкий спектр протипухлинної активності, яка базується на цитотоксичності, у різних моделях систем пухлин, включаючи моделі раку ободової і прямої кишки у людини.,
- Оксаліплатин також демонструє in vitro та in vivo активність на різних резистентних до цисплатину моделях.,
- Дослідження механізму дії оксаліплатину, хоча він ще недостатньо вивчений, показують, що водні похідні, які утворюються внаслідок біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК з утворенням як між-, так і внутрішньоланцюгових поперечних зв’язків, що призводить до порушення синтезу ДНК та зумовлює цитотоксичну і протипухлинну дію.,
- Варіабельність для різних суб’єктів або одного й того ж суб’єкта у цілому є низькою.,
- Загалом платина виводиться з сечею; кліренс спостерігається упродовж 48 годин після введення.,
- Було продемонстровано значно вище процентне співвідношення терапевтичної відповіді та подовжене виживання без прогресування захворювання (PFS − progression free survival)/час до прогресування захворювання (TTP − time to progression) порівняно з монотерапією 5-ФУ/ФК.,
- Фармакокінетика.,
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не визначена.,
- Щодо фармакокінетики платини, то наприкінці двогодинної інфузії 15 % введеної платини присутні у системному кровотоці, 85 %, що залишилися, швидко розподіляються у тканинах або виводяться з сечею.,
- Необоротне зв’язування з еритроцитами і плазмою крові дає значення періоду напіввиведення у матриксах, які близькі до природного життєвого циклу еритроцитів та альбуміну сироватки крові.,
- Не спостерігалося акумуляції в ультрафільтраті плазми крові після введення 85 мг/м2 кожні 2 тижні або 130 мг/м2 кожні 3 тижні, і фаза плато досягалася у матриксах у циклі 1.,
- Вплив тяжкого порушення функції нирок на кліренс платини достатньою мірою не оцінювався.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- порошок
- Рекомендації щодо застосування:
- лікування метастатичного колоректального раку.,
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:
- Склад:
- допоміжна речовина: лактоза, моногідрат.,
- 1 мл розчину містить 5 мг оксаліплатину,
- 1 флакон містить оксаліплатину 50 мг або 100 мг,
- діюча речовина: оксаліплатин
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин Віста (50 мг) №1 у флак. порошок 5 мг/мл
Немає в наявності