Тактрол TEVA №28 (7х4) 28 шт.

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002503166

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - TEVA

Всі характеристики

Характеристики Тактрол TEVA №28 (7х4) 28 шт.

- Бренд:
  - TEVA
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 0,5 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Ізраїль
- Діюча речовина:
  - фінголімод
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Вид упаковки:
  - блістер,
  - картон
- Застереження щодо застосування:
  - Протипоказано пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку опортуністичних інфекцій, у тому числі пацієнтам з ослабленим імунітетом (включаючи пацієнтів, які проходять імуносупресивну терапію, або пацієнтів з ослабленим імунітетом до терапії).,
  - Тяжкі гострі інфекції, активні хронічні інфекції (гепатити, туберкульоз).,
  - Протипоказано пацієнтам з новоутвореннями.,
  - Протипоказано пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки,
  - Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.,
  - Інфаркт міокарда, який стався у період останніх 6 місяців.,
  - Нестабільна стенокардія.,
  - Інсульт,
  - Транзиторна ішемічна атака.,
  - Декомпенсована серцева недостатність, що вимагає госпіталізації.,
  - Серцева недостатність класу ІІІ/ІV.,
  - Серцева недостатність класу ІІІ/ІV.,
  - Синдром імунодефіциту.
- Код АТС:
  - L04AA27
- Спосіб використання:
  - Лікування має бути розпочато та проводитися під наглядом лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу.,
  - Рекомендована доза лікарського засобу Тактрол ― 1 капсула по 0,5 мг внутрішньо 1 раз на добу. Доза фінголімоду понад 0,5 мг пов’язана з більшою частотою розвитку побічних реакцій і не дає додаткової користі. Препарат Тактрол можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Якщо прийом дози пропущено, лікування слід продовжити за планом. Пацієнти, які починають приймати фінголімод, і ті, хто відновлює лікування після припинення протягом більше 14 днів, потребують моніторингу першого прийому дози.,
  - Моніторинг першого прийому дози препарату, як і на початку лікування, рекомендується у разі переривання лікування:,
  - на 1 день або більше протягом перших 2 тижнів лікування;,
  - більш ніж на 7 днів протягом 3-го і 4-го тижнів лікування;,
  - більше ніж на 2 тижні після одного місяця лікування.,
  - Застосування фінголімоду у пацієнтів із розсіяним склерозом і порушенням функції нирок не вивчалося. Згідно з наявними даними, немає необхідності у коригуванні дози для пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до тяжкого ступеня.,
  - Препарат Тактрол не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за Чайлдом – П’ю). Хоча немає необхідності у коригуванні дози для пацієнтів з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня, слід з обережністю розпочинати лікування таких пацієнтів.
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/17353/01/01
- Додаткові характеристики:
  - Фармакологічно активним метаболітом є фінголімоду фосфат.,
  - Фінголімод ― це модулятор сфінгозин-1-фосфатних рецепторів.,
  - Фінголімод метаболізується сфінгозинкіназою до активного метаболіту ― фінголімоду фосфату.,
  - Фінголімоду фосфат у низьких наномолярних концентраціях зв’язується зі сфінгозин-1-фосфатними (S1P) рецепторами 1 типу, розташованими на лімфоцитах, він легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр, щоб зв’язатися з S1P-рецепторами 1 типу, розташованими на нервових клітинах у центральній нервовій системі (ЦНС).,
  - Діючи як функціональний антагоніст S1P-рецепторів на лімфоцитах, фінголімоду фосфат блокує здатність лімфоцитів виходити з лімфатичних вузлів, спричиняючи перерозподіл, а не виснаження лімфоцитів.,
  - У дослідженнях на тваринах показано, що такий перерозподіл знижує проникнення патогенних клітин лімфоцитів, включаючи прозапальні клітини Th17, у ЦНС, де вони можуть брати участь у запаленні нерва і пошкодженні нервової тканини.,
  - Дослідження на тваринах і експерименти in vitro показують, що фінголімод також може діяти через взаємодію з S1P-рецепторами на нервових клітинах.,
  - Фінголімод спричиняє тимчасове зниження частоти серцевих скорочень і затримку атріовентрикулярної провідності на початку лікування.,
  - Максимальне зниження частоти серцевих скорочень спостерігається протягом перших 6 год після прийому дози, а 70 % негативного хронотропного ефекту досягається в 1-й день.,
  - При продовженні застосування препарату частота серцевих скорочень повертається до початкової протягом 1 місяця.,
  - Зниження частоти серцевих скорочень, індуковане фінголімодом, може бути відкориговане застосуванням атропіну або ізопреналіну.,
  - Також був продемонстрований помірний позитивний хронотропний ефект сальметеролу при інгаляційному застосуванні.
- Склад:
  - діюча речовина: фінголімод;,
  - 1 капсула тверда містить фінголімоду у вигляді фінголімоду гідрохлориду 0,5 мг;,
  - допоміжні речовини:вміст капсули: крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат;,
  - капсульна оболонка: титану діоксид (Е 171), желатин, заліза оксид жовтий (Е 172).
- Температура зберігання:
  - Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - Тактрол показаний в якості монотерапії, що модифікує рецидивуючий перебіг розсіяного склерозу у таких групах дорослих пацієнтів:,
  - пацієнти з високою активністю,
  - пацієнти зі швидкопрогресуючим тяжким ремітуючим перебігом розсіяного склерозу,
  - Наявність двох чи більше інвалідизуючих загострень протягом року або виявлення на МРТ головного мозку одного або більше гадолінієпідсилених вогнищ чи збільшення кількості Т2-гіперінтенсивних вогнищ порівняно з попереднім МРТ.
- Форма випуску:
  - капсули
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Міжнародна назва:
  - Fingolimod
- Кількість в упаковці:
  - 28 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г