Телсартан Н таблетки 12,5 мг/80 мг

залишити відгук

Основна інформація
Опис
Характеристики
Написати відгук про товар

Телсартан Н таблетки 12,5 мг/80 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002394464

Переглянути схожі моделі в категорії:

Ліки від підвищеного тиску

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

Бренд:: Dr. Reddy's

Всі характеристики

Умови обміну і повернення товару

Опис Телсартан Н таблетки 12,5 мг/80 мг

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ТЕЛСАРТАН - Н (TELSARTAN - H)

Склад: діюча речовина: telmisartan, hydrochlorothiazide; 1 таблетка містить телмісартану 80 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг; допоміжні речовини: меглюмін, натрію гідроксид, повідон, полісорбат 80, маніт (Е 421) (Pearlitol SD 200), магнію стеарат, маніт (Е 421), лактози моногідрат, заліза оксид червоний (Е 172). Лікарська форма. Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: довгасті двошарові таблетки без оболонки, з шаром від світло-рожевого до рожевого кольору з одного боку та від білого до майже білого кольору з можливими включеннями рожевого кольору з іншого боку, з відбитками «T» та «2» з обох сторін від лінії розлому. Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему. Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину II. Антагоністи ангіотензину ІІ та діуретики. Код ATХ C09D A07. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Телсартан - Н є комбінацією антагоніста рецепторів ангіотензину II телміcартану і тіазидного діуретика гідрохлоротіазиду. Комбінація цих інгредієнтів проявляє додатковий антигіпертензивний ефект, знижуючи артеріальний тиск більше, ніж кожен її компонент окремо. Телсартан - Н при застосуванні у терапевтичних дозах один раз на добу ефективно та повільно знижує артеріальний тиск. Телміcартан для перорального застосування є ефективним та специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II (тип АТ₁). Телміcартан з дуже високою спорідненістю заміщує ангіотензин II у місцях його зв’язування на рецепторах субтипу АТ₁, які відповідають за відому активність ангіотензину II. Телміcартан не має жодного часткового агоністичного впливу на АТ₁-рецептор та селективно зв’язує АТ₁-рецептор. Зв’язування є довготривалим. Телміcартан не проявляє спорідненості з іншими рецепторами, включаючи АТ₂та інші, менше описані АТ-рецептори. Функціональна роль цих рецепторів невідома, так само, як і ефект можливої надмірної стимуляції ангіотензином II, рівень якого підвищується під впливом телміcартану. Телмісартан знижує рівень альдостерону у плазмі крові. Телміcартан не пригнічує ренін у плазмі людини, не блокує іонні канали. Телміcартан не пригнічує ангіотензинперетворювальний фермент (кініназа II), що також руйнує брадикінін. Тому не слід очікувати потенціювання опосередкованих брадикініном побічних ефектів. У людини телміcартан у дозі 80 мг майже повністю пригнічує підвищення артеріального тиску, що спричиняється ангіотензином ІІ. Блокувальний ефект зберігається протягом 24 годин і залишається значущим аж до 48 годин. Після першої дози телміcартану антигіпертензивна активність поступово проявляється протягом 3 годин. Максимальне зниження артеріального тиску виявляється через 4-8 тижнів від початку лікування та підтримується при довготривалій терапії. Амбулаторні вимірювання артеріального тиску показали, що антигіпертензивний ефект утримується постійним протягом 24 годин після введення дози, у тому числі включаючи останні 4 години перед наступним прийомом. Це підтверджується вимірами, зробленими в точці максимального ефекту і безпосередньо перед застосуванням наступної дози (відношення мінімальних до пікових концентрацій стабільно вище 80 % після прийому доз 40 і 80 мг телмісартану у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях). У хворих на артеріальну гіпертензію телміcартан знижує як систолічний, так і діастолічний тиск без впливу на частоту пульсу. Антигіпертензивна ефективність телмісартану порівнянна з такою в інших класів антигіпертензивних лікарських засобів (продемонстровано у клінічних дослідженнях, в яких порівнювали телмісартан з амлодипіном, атенололом, еналаприлом, гідрохлоротіазидом і лізиноприлом). При раптовому припиненні лікування телміcартаном артеріальний тиск поступово повертається до параметрів, які передували лікуванню, протягом кількох днів без синдрому відміни. У клінічних дослідженнях випадки сухого кашлю траплялися значно рідше у пацієнтів, які застосовували телміcартан, ніж у тих, хто приймав інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Вплив телмісартану на летальність та серцево-судинні захворювання невідомий. Гідрохлоротіазид є тіазидним діуретиком. Механізм дії антигіпертензивного ефекту тіазидних діуретиків досі до кінця не відомий. Тіазиди впливають на ренальний тубулярний механізм електролітної реабсорбції, тим самим безпосередньо підвищуючи екскрецію натрію та хлору у приблизно еквівалентній кількості. Діуретичний вплив гідрохлоротіазиду знижує об’єм плазми, підвищує активність реніну у плазмі крові, підвищує секрецію альдостерону з послідовним зростанням показників калію в сечі і втратою бікарбонату та зниженням рівня калію в сироватці крові. Можливо, через блокаду ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) супутнє застосування телміcартану сприяє оборотній втраті калію, пов’язаній з цими діуретиками. При застосуванні гідрохлоротіазиду початок діурезу проявляється через 2 години, максимальний ефект досягається приблизно через 4 години, в той час як дія триває приблизно 6-12 годин. Епідеміологічні дослідження виявили, що довготривале лікування гідрохлоротіазидом зменшує ризик серцево-судинної захворюваності та летальності. Вплив фіксованої комбінації телмісартан/гідрохлоротіазид на летальність та серцево-судинні захворювання на цей час невідомий. На підставі наявних даних інших епідеміологічних досліджень виявлено кумулятивний дозозалежний зв’язок між застосуванням гідрохлоротіазиду і розвитком немеланомного раку шкіри (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Клінічні характеристики.

Показання.Артеріальна гіпертензія. Як комбінацію з фіксованою дозою Телсартан - Н призначати пацієнтам, у яких артеріальний тиск недостатньо піддається контролю при застосуванні окремо телміcартану. Протипоказання. · Гіперчутливість до будь-якої діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.· Гіперчутливість до інших речовин, які є похідними сульфонаміду (оскільки гідрохлоротіазид є похідним сульфонаміду).· Вагітність та планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).· Холестатичні та біліарні обструктивні порушення.· Печінкова недостатність тяжкого ступеня та обструктивні захворювання жовчних протоків.· Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).· Рефрактерна гіпокаліємія/гіпонатріємія, гіперкальціємія.· Годування груддю.· Симптомна гіперурикемія (подагра).· Дитячий вік (до 18 років). · Одночасне застосування телмісартану з аліскіреном протипоказане хворим із цукровим діабетом або з нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м²) (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози. ДоросліТелсартан - Н слід приймати пацієнтам, у яких артеріальний тиск недостатньо піддається контролю при застосуванні окремо телміcартану. Перед переходом на прийом комбінації з фіксованою дозою слід індивідуально визначити дозу кожного з компонентів. За клінічними показаннями можлива безпосередня заміна монотерапії на терапію фіксованою комбінацією.Телсартан - Н може бути призначений пацієнтам, у яких артеріальний тиск недостатньо піддається контролю при застосуванні окремо телміcартану або гідрохлоротіазиду, або пацієнтам, які раніше досягли покращання стану при застосуванні окремо телмісартану і гідрохлоротіазиду.Особливі популяції пацієнтівПацієнти з порушенням функції нирок Рекомендується проводити моніторинг функції нирок.Пацієнти з порушеннями функції печінкиПацієнтам із порушеннями функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості препарат Телсартан - Н призначати не частіше 1 разу на добу. Телсартан - Н не призначати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Слід з обережністю призначати тіазиди пацієнтам з порушеннями функції печінки.Люди літнього віку Немає потреби у корекції дози для пацієнтів літнього віку.Спосіб застосування Таблетки Телсартан - Н приймати 1 раз на добу перорально з рідиною, незалежно від прийому їжі.Заходи безпеки перед застосуванням лікарського засобуТелсартан - Н слід зберігати в герметичній блістерній упаковці, оскільки таблетки дуже гігроскопічні. Таблетки слід виймати з блістера безпосередньо перед застосуванням. Діти. Не були встановлені безпека та ефективність препарату Телсартан - Н для дітей та підлітків (віком до 18 років).
Передозування.Інформація щодо передозування телміcартану у людей обмежена. Рівень виведення гідрохлоротіазиду шляхом гемодіалізу не встановлений.Симптоми.При передозуванні телмісартану найбільш вираженими проявами були артеріальна гіпотензія та тахікардія; також повідомляли про брадикардію, запаморочення, блювання, підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові та гостру ниркову недостатність. З передозуванням гідрохлоротіазиду пов’язують зниження концентрації електролітів (гіпокаліємію, гіпохлоремію) та гіповолемію внаслідок надмірного діурезу. Найпоширенішими симптомами передозування є нудота та сонливість. Гіпокаліємія може призвести до м’язового спазму та/або до загострення серцевої аритмії у разі одночасного застосування глікозидів групи дигіталісу або певних антиаритмічних препаратів.Лікування.Телміcартан не видаляється шляхом гемодіалізу. Пацієнти повинні перебувати під пильним контролем і отримувати симптоматичну та підтримувальну терапію. Терапія залежить від часу прийому препарату та тяжкості симптомів. Рекомендовані заходи включають викликання блювання та/або промивання шлунка. При лікуванні передозування можна застосовувати активоване вугілля. Необхідно контролювати рівень електролітів та креатиніну в сироватці крові. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти на спину та надати допомогу, спрямовану на швидке поповнення об’єму рідини та солі в організмі.
Термін придатності. 2 роки

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.
Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Характеристики Телсартан Н таблетки 12,5 мг/80 мг

Вміст діючої речовини:: 12,5 мг
80 мг
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Бренд:: Dr. Reddy's
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Індія
Комплектація:: 14x2
Діюча речовина:: телмісартан
гідрохлоротіазид
Код АТС:: C09DA07 - Тельмізартан та діуретики
Спосіб використання:: приймають один раз на добу перорально з рідиною, незалежно від прийому їжі
Умови відпуску:: за рецептом
Форма випуску:: таблетки
Рекомендації щодо застосування:: застосовуються при артеріальній гіпертензії
Температура зберігання:: до +25 °C
Склад:: діюча речовина: telmisartan, hydrochlorothiazide;1 таблетка містить телмісартану 40 мг або 80 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг;допоміжні речовини: меглюмін, натрію гідроксид, повідон, полісорбат 80, маніт (Е 421) (Pearlitol SD 200), магнію стеарат, маніт (Е 421), лактози моногідрат, заліза оксид червоний (Е 172).
Вид упаковки:: картон
Реєстраційне посвідчення:: UA/14775/01/01 від 11.02.2021 (наказ 238 (2))
Кількість в упаковці:: 28 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 80x30x30 мм
Вага упаковки №1:: 50 г

Інструкція з експлуатації

Фото Телсартан Н таблетки 12,5 мг/80 мг

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Телсартан Н таблетки 12,5 мг/80 мг

Немає в наявності