Тіковак джуніор д/ін. доза д/діт.№1 у поперед. запов. Шпр. рідина вірус кліщового енцефаліту 1,2 мкг 0,25 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Опис
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Опис Тіковак джуніор д/ін. доза д/діт.№1 у поперед. запов. Шпр. рідина вірус кліщового енцефаліту 1,2 мкг 0,25 мл
ІНСТРУКЦІЯ Імунологічні і біологічні властивості.
Клінічні характеристики. Протипоказання.
Бустер-дози
Особи віком від 60 років
Подовження інтервалів між будь-якими дозами (при застосуванні схеми первинної вакцинації та при проведенні ревакцинацій) може спричинити недостатній захист вакцинованих осіб проти інфекції (див. розділ «Фармакодинаміка»). Проте у разі перерваного графіку вакцинації принаймні двох попередніх щеплень застосування однієї дози «навздогін» є достатнім для продовження графіку (див. розділ «Фармакодинаміка»). Спосіб введення
Склад:
1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,17 міліграма Al3+);
2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF);
1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,35 міліграма Al3+);
2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF);
Клінічні характеристики.
Схема первинної вакцинації
| Базова імунізація | Доза ТікоВак Джуніор (0,25 мл) або ТікоВак (0,5 мл) | Звичайна схема | Схема швидкої імунізації |
| 1-ша доза | 0,25 мл або 0,5 мл | Обрана дата | Обрана дата |
| 2-га доза | 0,25 мл або 0,5 мл | 1-3 місяці після першої вакцинації | 14 днів після першої вакцинації |
| 3-тя доза | 0,25 мл або 0,5 мл | 5-12 місяців після другої вакцинації | 5-12 місяців після другої вакцинації |
| Бустер-доза | Доза ТікоВак Джуніор (0,25 мл) або ТікоВак (0,5 мл) | Час |
| 1-ша бустер-доза | 0,25 мл або 0,5 мл | Через 3 роки після третьої вакцинації |
| Наступні бустер-дози | 0,25 мл або 0,5 мл | Кожні 5 років |
| Бустер-доза (вік ≥ 60 років) | Доза ТікоВак (0,5 мл) | Час |
| Усі бустер-дози | 0,5 мл | Кожні 3 роки |
Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.
Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.
Характеристики Тіковак джуніор д/ін. доза д/діт.№1 у поперед. запов. Шпр. рідина вірус кліщового енцефаліту 1,2 мкг 0,25 мл
- Бренд:
- Інше
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- вірус кліщового енцефаліту 1,2 мкг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Бельгія
- Діюча речовина:
- вірус кліщового енцефаліту
- Комплектація:
- упаковка,
- інструкція,
- лікувальний засіб
- Спосіб використання:
- Третє щеплення проводиться через 5-12 місяців після другого. Очікується, що після введення третьої дози захист триватиме щонайменше 3 роки,
- Відсутні дані спеціальних клінічних досліджень щодо рекомендованої базової дози. Однак можна розглянути можливість визначення концентрації антитіл через чотири тижні після другого щеплення і проведення додаткового щеплення у разі відсутності доказів сероконверсії у відповідний момент часу. Те ж саме стосується будь-якого з наступних введень препарату,
- Для осіб віком від 1 року,
- Першу бустер-дозу вводити через 3 роки після третього щеплення (див. розділ «Фармакодинаміка»),
- Наступні бустер-дози вводити кожні 5 років після останньої бустер-дози,
- Особи віком від 60 років,
- Загалом для осіб віком від 60 років інтервали введення бустер-доз не повинні перевищувати трьох років,
- Подовження інтервалів між будь-якими дозами (при застосуванні схеми первинної вакцинації та при проведенні ревакцинацій) може спричинити недостатній захист вакцинованих осіб проти інфекції (див. розділ «Фармакодинаміка»). Проте у разі перерваного графіку вакцинації принаймні двох попередніх щеплень застосування однієї дози «навздогін» є достатнім для продовження графіку (див. розділ «Фармакодинаміка»),
- Щоб виробити імунітет до початку сезонної активності кліщів, яка припадає на весну, перше і друге щеплення бажано проводити у зимові місяці. Ідеальним є завершення курсу вакцинації третім щепленням протягом того ж сезону активності кліщів або щонайменше до початку наступного сезону активності,
- Особи з ураженою імунною системою (у тому числі ті, які піддаються імуносупресивній терапії),
- Спосіб введення,
- Перше та друге щеплення проводиться з інтервалом в 1-3 місяці. Якщо потрібно швидко набути імунітет, друге щеплення можна провести через два тижні після першого. Після введення перших двох доз досягається достатній захист протягом сезону активності кліщів-переносників (див. розділ «Фармакодинаміка»),
- Вакцину вводити внутрішньом’язово у дельтоподібний м’яз плеча,
- Дітям віком до 18 місяців або залежно від розвитку та стану харчування дитини, вакцину можна вводити у латеральний широкий м’яз стегна. Необхідна обережність, щоб уникнути помилкового внутрішньосудинного введення (див. розділ «Особливості застосування»),
- У разі необхідності вакцину можна вводити підшкірно (в осіб з розладами згортання крові або антикоагулянтною профілактикою),
- Введення вакцини повинно бути задокументовано лікарем із записом серії препарату,
- Діти,
- Даних щодо застосування дози «навздогін» у дітей віком до 6 років немає (див. розділ «Фармакодинаміка»),
- Спосіб застосування та дози,
- Схема первинної вакцинації,
- Схема первинної вакцинації однакова для всіх осіб і складається з трьох щеплень вакциною ТікоВак (0,5 мл) для осіб віком від 16 років або ТікоВак Джуніор (0,25 мл) для дітей віком від 1 до 15 років,
- Бустер-дози
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16694/01/01 від 11.05.2018 (наказ 907(2))
- Код АТС:
- J07BA01 - Інактивований цільний вірус кліщового енцефаліту
- Застереження щодо застосування:
- Вакцинацію проти КЕ слід відкласти, якщо людина страждає на гостре захворювання помірної тяжкості або тяжке захворювання (з підвищенням температури тіла або без),
- Тяжка гіперчутливість до яєць, курячих білків (анафілактична реакція після внутрішнього вживання яєчного білка) може зумовити тяжкі алергічні реакції у сенсибілізованих осіб,
- Гіперчутливість до діючої речовини, будь-якої допоміжної речовини або залишків речовин, що використовуються у процесі виробництва (формальдегіду, неоміцину, гентаміцину, протамінсульфату). Слід враховувати імовірність перехресних алергічних реакцій з іншими (крім неоміцину та гентаміцину) аміноглікозидами
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- рідина
- Рекомендації щодо застосування:
- Вакцинація проводиться відповідно до офіційних рекомендацій стосовно необхідності і часу проведення вакцинації проти КЕ,
- Вакцина ТікоВак Джуніор (0,25 мл) показана для активної (профілактичної) імунізації дітей віком від 1 до 15 років проти кліщового енцефаліту (КЕ),
- Вакцина ТікоВак (0,5 мл) показана для активної (профілактичної) імунізації осіб віком від 16 років проти кліщового енцефаліту (КЕ)
- Температура зберігання:
- від 2 до 8 °C
- Склад:
- неоміцин і гентаміцин,
- допоміжні речовини,
- inactivated,
- whole virus,
- 1 доза вакцини ТікоВак Джуніор (0,25 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudörfl) 1,2 – 1,2 мкг,
- 1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,17 міліграма Al3+),
- 2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF),
- 1 доза вакцини ТікоВак (0,5 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudörfl) 1,2 – 2,4 мкг,
- 1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,35 міліграма Al3+),
- encephalitis,
- гідроксид алюмінію,
- протаміну сульфат,
- гідратований (Al3+),
- сироватковий альбумін людини,
- натрію хлорид,
- динатрію фосфатдигідрат Na2HPO4 x 2H2O,
- калію дигідрофосфат KH2PO4,
- сахароза,
- 2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF),
- діючі речовини,
- формальдегід,
- tick borne
- Додаткові характеристики:
- Результати дослідження з метою подальшого спостереження, в яких вивчалась персистенція антитіл до вірусу КЕ, також підтверджують необхідність першої ревакцинації не пізніше ніж через 3 роки після первинної імунізації. У дорослих віком до 50 років частота серопозитивності, визначеної за допомогою NT, залишалась високою до 5 років після першої ревакцинації (94,3 %); лише дещо нижча частота (> 90,2 %) спостерігалась в учасників дослідження віком 50-60 років, що свідчить про необхідність п’ятирічного інтервалу між ревакцинаціями після першої ревакцинації і надалі для людей віком до 60 років,
- Оцінка фармакокінетичних властивостей вакцин не є обов’язковою,
- Фармакокінетика,
- Підшкірне введення дітям не проводили, проте було оцінено у порівняльному дослідженні з участю 116 дорослих віком від 18 до 60 років, які попередньо отримали повний базовий курс вакцинації проти КЕ та принаймні одну бустер-дозу в середньому за 6-8 років до дослідження. 58 осіб (29 чоловіків та 29 жінок) отримали бустер-дозу вакцини внутрішньом’язово, інші 58 (29 чоловіків та 29 жінок) – підшкірно. Дослідження продемонструвало порівнянні імунні відповіді на щеплення вакциною ТікоВак «навздогін» шляхом внутрішньом’язового та підшкірного введення. Загальна частота та тривалість системних побічних реакцій була порівнянною для обох шляхів введення та статей. Серед системних реакцій при підшкірному введенні нудота, головний біль та втома розцінювались як більш інтенсивні, при цьому біль у суглобах і м’язах – як менш інтенсивні. Підшкірне введення призводило до вищого місцевого реактогенного профілю, особливо у жінок,
- Імунна відповідь після підшкірного введення,
- Дослідження наявності імунної пам’яті в осіб віком від 6 років, у яких інтервал між щепленнями був більше за рекомендований (але не більше 12 років) продемонструвало, що одне щеплення «навздогін» вакциною ТікоВак Джуніор було у змозі викликати анамнестичну відповідь на антиген у 99 % дітей, за результатами ELISA. У старших осіб, які отримували хоча б одну дозу вакцини у минулому, одне щеплення «навздогін» вакциною ТікоВак (0,5 мл) дозволяло викликати анамнестичну відповідь на антиген, визначену методом ELISA, у 99 % дорослих віком від 16 до 60 років, та у 96 % дорослих віком від 60 років, незалежно від часу, що минув з моменту попередньої вакцинації (але не більше 20 років). Дані щодо антигенної відповіді визначені за титром NT відсутні,
- Вакцинація препаратами ТікоВак та ТікоВак Джуніор індукує статистично еквівалентні титри нейтралізуючих антитіл до вірусу КЕ проти Європейського, Сибірського та Далекосхідного штамів вірусу КЕ. В опублікованому клінічному дослідженні спостерігалося також індукування значущого рівня перехресно-нейтралізуючих антитіл проти вірусу Омської геморагічної гарячки, проте титр був нижчий ніж до субтипів вірусу КЕ,
- Найвища частота серопозитивності, визначеної за допомогою ELISA та NT, в усіх вікових групах досягалась після введення третьої дози. Таким чином, завершення схеми первинної вакцинації, що включає 3 дози, є необхідним для досягнення захисних рівнів антитіл майже в усіх реципієнтів вакцини,
- Прискорена імунізація за допомогою препарату ТікоВак забезпечувала вищу частоту серопозитивності за даними NT уже через 14 днів після другої вакцинації (89,3 %) та через 7 днів після третьої вакцинації (91,7 %),
- Коефіцієнт захисту вакцини попереднього покоління та сучасної вакцини проти кліщового енцефаліту був визначений під час безперервного моніторингового дослідження, яке охоплювало все населення Австрії з 1984 року. У цьому моніторинговому дослідженні було встановлено, що коефіцієнт захисту після другої вакцинації становив понад 90 % і понад 97 % – після завершення схеми первинної вакцинації (3 щеплення). У цьому ж дослідженні за період з 1994 по 2003 рік було встановлено, що коефіцієнт захисту у дітей становив понад 98 % після завершення схеми первинної вакцинації (3 щеплення). Виходячи з результатів наступного моніторингового дослідження, що охоплювало все населення Австрії у період з 2000 по 2006 роки, розрахований коефіцієнт захисту становив 99 % при відсутності статистичних значущих відмінностей між віковими групами у правильно вакцинованих осіб. Коефіцієнт захисту має щонайменше таку саму величину після перших двох щеплень з наступною стандартною або швидкою вакцинацією, тобто до завершення базового курсу вакцинації третім щепленням. В осіб, які мали нерегулярну вакцинацію, коефіцієнт захисту був значно нижчим,
- Фармакодинамічний ефект вакцини полягає в індукуванні достатньо високої концентрації антитіл для забезпечення захисту від вірусу кліщового енцефаліту,
- Фармакодинаміка,
- Імунологічні та біологічні властивості,
- Вакцини проти енцефаліту. Інактивована вірусна вакцина проти кліщового енцефаліту. Код АТХ J07B A01,
- Фармакотерапевтична група
- Вид упаковки:
- шприц
- Об'єм:
- 0.25 мл
- Міжнародна назва:
- Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Тіковак джуніор д/ін. доза д/діт.№1 у поперед. запов. Шпр. рідина вірус кліщового енцефаліту 1,2 мкг 0,25 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Тіковак джуніор д/ін. доза д/діт.№1 у поперед. запов. Шпр. рідина вірус кліщового енцефаліту 1,2 мкг 0,25 мл
Немає в наявності