Тіоктодар 3 % №1 у флак. розчин 10 мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Тіоктодар 3 % №1 у флак. розчин 10 мл - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002836463

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - Індар

Всі характеристики

Характеристики Тіоктодар 3 % №1 у флак. розчин 10 мл

- Бренд:
  - Індар
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Україна
- Діюча речовина:
  - тіоктова (a-ліпоєва) кислота
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/3005/01/01
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів лікарського засобу.
- Код АТС:
  - A16AX01
- Спосіб використання:
  - Дозу і тривалість лікування визначає лікар індивідуально.,
  - Зафіксовано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою.,
  - Препарат є світлочутливим, тому флакони слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.,
  - Постійне вживання алкоголю є фактором ризику полінейропатії та може зменшити ефективність Тіоктодару. Тому рекомендується утриматися від вживання алкоголю під час лікування препаратом. Не слід призначати Тіоктодар одночасно з молочними продуктами, що містять кальцій.,
  - Під час лікування полінейропатії, завдяки регенераційним процесам, можливе короткочасне посилення чутливості, що супроводжується парестезією з відчуттям «повзання мурашок».,
  - При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідний частий контроль глікемії. У деяких випадках необхідно скоригувати дози цукрознижувальних засобів для запобігання гіпоглікемії.,
  - АІС слід враховувати при диференційній діагностиці спонтанної гіпоглікемії у пацієнтів, які застосовують тіоктову кислоту.,
  - Пацієнти з генотипом людського лейкоцитарного антигену (алелі HLA-DRB1*04:06 і HLA-DRB1*04:03) більш схильні до розвитку АІС при лікуванні тіоктовою кислотою. Алелі HLA-DRB1*04:03 (коефіцієнт сприйнятливості до розвитку АІС – 1,6) особливо поширені у представників європеоїдної раси (у Південній Європі більше, ніж у Північній), а алелі HLA-DRB1*04:06 (коефіцієнт сприйнятливості до розвитку АІС – 56,6) особливо поширені у японських і корейських пацієнтів.,
  - У поодиноких пацієнтів з декомпенсованим або неадекватно контрольованим діабетом та погіршенням загального стану здоров’я можуть розвинутися тяжкі анафілактичні реакції, пов’язані із застосуванням препарату.,
  - При інтенсивних парестезіях, спричинених діабетичною полінейропатією, рекомендується внутрішньовенне введення препарату у дозі від 10 мл до 20 мл на добу, що відповідає 300-600 мг тіоктової кислоти на добу.,
  - У разі появи таких ознак як свербіж, нудота, нездужання, слід негайно припинити введення препарату і вжити необхідних терапевтичних засобів.,
  - при парентеральному застосуванню препарату Тіоктодар існує ризик виникнення алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок, тому пацієнтів слід перевіряти на наявність таких реакцій.,
  - Приготовлений розчин для інфузій можна зберігати протягом 6 годин за умови захисту від дії світла.,
  - Через чутливість діючої речовини до світла розчин для інфузії готувати безпосередньо перед введенням та захищати від дії світла, наприклад за допомогою алюмінієвої фольги.,
  - Вміст флакона розводити у 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду та вводити внутрішньовенно, причому тривалість інфузії має становити не менше 30 хвилин.,
  - Розчин для ін’єкцій застосовувати протягом 2-4 тижнів на початковій стадії лікування.,
  - Певним обмеженням для внутрішньовенного введення препаратів тіоктової кислоти є літній вік пацієнта (понад 75 років).
- Додаткові характеристики:
  - Виведення здійснюється переважно нирками.,
  - Тіоктова кислота – це речовина, яка утворюється в організмі і виконує функцію кофермента при окислювальному декарбоксилуванні a-кетокислот.,
  - Спричинена цукровим діабетом гіперглікемія призводить до відкладання глюкози на матричних протеїнах кровоносних судин та утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікозилювання. Цей процес призводить до зменшення ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії, пов’язаного з підвищеним утворенням вільних кисневих радикалів, які пошкоджують нерв, а також до збіднення у периферичних нервах такого антиоксиданту як глутатіон.,
  - У 1995 році було проведене багатоцентрове плацебоконтрольоване дослідження, направлене на вивчення ефективності застосування тіоктової кислоти для симптоматичного лікування діабетичної полінейропатії, в якому були отримані дані про сприятливі ефекти тіоктової кислоти на такі досліджувані симптоми, як парестезії, відчуття печіння, оніміння та біль.,
  - Фармакокінетика,
  - Тіоктова кислота має високий ефект першого проходження у печінці.,
  - Існують суттєві міжсуб’єктні відмінності в системній доступності тіоктової кислоти.,
  - Біотрансформація тіоктової кислоти відбувається шляхом окиснення бічних ланок та злиття.,
  - У людей період напіввиведення у плазмі крові становить близько 25 хвилин, сумарний плазмовий кліренс становить 10–15 мл/хв/кг.,
  - На момент завершення 30-хвилинної інфузії 600 мг визначений рівень у плазмі становить близько 20 мкг/мл. Шляхом радіоактивного маркування в ході досліджень на тваринах (щури, собаки) було виявлено переважне виділення 80–90 % препарату у вигляді метаболітів.,
  - Також у людей спостерігається тільки невелика кількість незміненої речовини, що виводиться із сечею.,
  - Біотрансформація відбувається головним чином шляхом окиснювального скорочення бічних ланок (бета-оксидація) та/або S-метилування тіолових груп.
- Вид упаковки:
  - пачка,
  - флакон
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Склад:
  - діюча речовина: 1 мл розчину містить 30 мг тіоктової (α-ліпоєвої) кислоти;,
  - допоміжні речовини: трометамін, вода для ін’єкцій.
- Температура зберігання:
  - до + 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - Симптоматичне лікування діабетичної полінейропатії.
- Форма випуску:
  - розчин
- Об'єм:
  - 10 мл
- Міжнародна назва:
  - Thioctic acid
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г