Валарокс №30 (10х3) таблетки 10 мг/80 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Валарокс №30 (10х3) таблетки 10 мг/80 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002500841

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - KRKA

Всі характеристики

Характеристики Валарокс №30 (10х3) таблетки 10 мг/80 мг

- Бренд:
  - KRKA
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 80 мг,
  - 10 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Словенія
- Діюча речовина:
  - валсартан,
  - розувастатин
- Спосіб використання:
  - Якщо потрібна зміна дози будь-якої діючої речовини фіксованої комбінації через будь-яку причину (наприклад, вперше діагностовано захворювання, зміна стану пацієнта або взаємодія лікарських засобів), окремі компоненти повинні бути застосовані повторно для визначення дози.,
  - Діти. Безпека та ефективність для дітей (віком до 18 років) не встановлені. Валарокс протипоказано застосовувати пацієнтам віком до 18 років.,
  - Супутня терапія. Розувастатин є субстратом для різних транспортних білків (наприклад ОАTP1B1 та BCRP). Ризик міопатії (включаючи рабдоміоліз) підвищується при одночасному застосуванні розувастатину з певними лікарськими засобами, здатними підвищувати концентрації розувастатину в плазмі крові через взаємодію з цими транспортними білками (наприклад з циклоспорином та деякими інгібіторами протеази, включаючи комбінації ритонавіру з атаназавіром, лопінавіром та/або типранавіром). Слід розглянути альтернативне лікування і, якщо необхідно, тимчасово припинити терапію розувастатином. У ситуаціях, коли одночасного застосування цих лікарських засобів із розувастатином уникнути неможливо, слід зважити користь та ризики від супутнього застосування та ретельно підбирати дозу розувастатину.,
  - Генетичні поліморфізми. Відомо, що специфічні типи генетичних поліморфізмів можуть призводити до збільшення експозиції розувастатину. Пацієнтам із наявністю таких типів поліморфізму рекомендується зменшити добову дозу розувастатину.,
  - Раса У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалася підвищена системна експозиція препарату (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакокінетика»).,
  - Пацієнти з порушенням функції печінки Не спостерігалося зростання системної експозиції розувастатину у пацієнтів з 7 та менше балами за шкалою Чайлда − П’ю. Проте посилення системної експозиції було відзначено у пацієнтів, стан яких оцінювався у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда − П’ю. У таких пацієнтів слід проводити оцінку функції печінки. Досвід застосування препарату у осіб з показником більше 9 балів за шкалою Чайлда − П’ю відсутній. Валарокс протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній стадії (див. розділ «Протипоказання»), тяжким порушенням функції печінки, біліарним цирозом печінки і пацієнтам з холестазом (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Для пацієнтів з легким і помірним порушенням функції печінки без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг.,
  - Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок немає необхідності у корекції дози. Застосування Валароксу протипоказане пацієнтам із тяжкими порушенням функції нирок (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакокінетика»). Одночасне застосування із аліскіреном протипоказано пацієнтам із порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,7Зм2) (див. розділ «Протипоказання»).,
  - Пацієнти літнього віку Корекція дози не потрібна.,
  - До переходу на Валарокс стан пацієнтів повинен контролюватися стабільними дозами окремих компонентів при одночасному застосуванні. Доза Валароксу повинна базуватися на дозах окремих компонентів комбінації в момент переходу.,
  - Фіксована комбінація не підходить для початкової терапії.,
  - Рекомендована доза Валароксу 1 таблетка на добу.,
  - До початку лікування пацієнту необхідно призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися під час лікування.
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/16269/01/01 від 04.09.2017 (наказ 1049(1))
- Вид упаковки:
  - пачка
- Склад:
  - діюча речовина: розувастатин, валсартан; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію та 80 мг валсартану або 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію та 80 мг валсартану, або 10 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію та 160 мг валсартану, або 20 мг розувастатину у вигляді розувастатину кальцію та 160 мг валсартану; допоміжні речовини: целлюлоза мікрокристалічна (тип 102), лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, маніт (Е 421), повідон К 25, натрію лаурилсульфат, оксид заліза жовтий (Е 172); плівкова оболонка: полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 3000, тальк, оксид заліза червоний (Е 172) (окрім дозування 20 мг/ 160 мг), оксид заліза жовтий (Е 172) (окрім дозування 20 мг/ 80 мг та 10 мг/ 80 мг).
- Рекомендації щодо застосування:
  - Валарокс показаний як замісна терапія артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, стан яких належно контролюється одночасним застосуванням валсартану та розувастатину у тих самих дозуваннях і які мають високий ризик першого виникнення серцево-судинного ускладнення (для профілактики серцево-судинних ускладнень) або при наявності таких умов: первинна гіперхолестеринемія (типу IIa, включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію) або змішана дисліпідемія (типу IIb); гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія.
- Форма випуску:
  - таблетки
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Код АТС:
  - C10BX10
- Застереження щодо застосування:
  - Діти віком до 18 років.,
  - Одночасне застосування з аліскіреном для пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,7Зм2).,
  - Тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз.,
  - Вагітність та період годування груддю. Також протипоказано жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції.,
  - Супутній прийом циклоспорину.,
  - Міопатія,
  - Тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).,
  - Захворювання печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові та підвищення рівня будь-якої трансамінази в сироватці більше ніж у 3 рази понад верхню межу норми.,
  - Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Міжнародна назва:
  - Valaroks
- Кількість в упаковці:
  - 30 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  15x70x120 мм
- Вага упаковки №1:
  40 г