Вальпроком 300 хроно в/плів. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 003265021
Продавець товару:Аптека 100+
Основні характеристики
- Бренд:
- Фарма Старт
Всі характеристики
Характеристики Вальпроком 300 хроно в/плів. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
- Бренд:
- Час вживання:
- до прийому їжі
- Застосування:
- внутрішньо
- Комплектація:
- по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці,
- інструкція
- Діюча речовина:
- вальпроєва кислота,
- вальпроат натрію
- Склад:
- діюча речовина: вальпроат натрію/вальпроєва кислота,
- 1 таблетка препарату Вальпроком 300 Хроно містить вальпроату натрію 200 мг та вальпроєвої кислоти 87 мг (що відповідає 300 мг вальпроату натрію на 1 таблетку),
- допоміжні речовини: етилцелюлоза, амонійно-метакрилатний сополімер (тип В), кремнію діоксид колоїдний безводний, покриття для нанесення оболонки (гіпромелоза, гліцерин, амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), поліакрилатна дисперсія, поліктиленгліколь 1500, тальк)
- Застереження щодо застосування:
- печінкова порфірія,
- вальпроат протипоказаний пацієнтам з відомими мітохондріальними розладами, викликаними мутаціями в ядерному гені, що кодує мітохондріальний фермент полімеразу гамма, наприклад з синдромом Альперса - Гуттенлохера, дітям до двох років, у яких підозрюється наявність розладу, пов'язаного з полімеразою гамма, а також пацієнтам з порушенням орнітинового циклу в анамнезі,
- недостатність ферментів циклу сечовини,
- тяжкий гепатит в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо спричинений лікарськими препаратами,
- лікування епілепсії: вагітність, за винятком випадків, коли інші методи лікування неефективні,
- лікування та профілактика біполярних розладів: протипоказано вагітним жінкам, протипоказано жінкам репродуктивного віку, які не дотримуються та/або не виконані умови «Програми запобігання вагітності»,
- підвищена чутливість до вальпроату, дивальпроату, вальпроміду або будь-якого з компонентів лікарського засобу в анамнезі,
- гострий гепатит,
- хронічний гепатит
- Код АТС:
- N03A G01
- Спосіб використання:
- Діти жіночої статі, підлітки жіночої статі, жінки репродуктивного віку та вагітні жінки. Лікування препаратом слід розпочинати та проводити під наглядом фахівця, який має досвід лікування епілепсії або біполярних розладів. Лікування вальпроатом слід призначати дітям жіночої статі та жінкам репродуктивного віку тільки в тому випадку, коли інші види терапії неефективні або не переносяться пацієнтами (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»). У цьому випадку вальпроат призначається відповідно до вимог Програми запобігання вагітності (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Користь та ризик застосування препарату необхідно ретельно переглядати під час регулярної оцінки лікування. В окремих випадках, коли вальпроат є єдиним варіантом лікування під час вагітності у жінок з епілепсією, його призначають як монотерапію в найнижчій дозі, при якій спостерігається ефект лікування, і, по можливості, у вигляді лікарської форми з пролонгованим вивільненням, щоб уникнути високих пікових концентрацій у плазмі крові. Добову дозу лікарської форми з непролонгованим вивільненням слід розділяти принаймні на два прийоми (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»),
- Естрогеновмісні препарати: Вальпроат не знижує ефективність гормональних контрацептивів. Однак препарати, що містять естроген, зокрема гормональні контрацептиви, що містять естроген, можуть підвищувати кліренс вальпроату, що може призвести до зниження концентрації вальпроату в сироватці крові і зниження ефективності вальпроату. Лікарі, які призначають препарат, повинні контролювати клінічну відповідь (контроль судом або контроль настрою) на початку або при припиненні прийому препаратів, що містять естроген. Рекомендується моніторинг рівня вальпроату у сироватці крові.,
- Епілепсія: Звичайна доза. Добову дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від віку та маси тіла пацієнта, враховуючи широкий спектр індивідуальної чутливості до вальпроату. Оптимальна доза встановлюється на основі клінічної відповіді. Іноді може бути доцільно визначити концентрацію вальпроєвої кислоти в плазмі, наприклад, у випадках, коли не вдається досягти адекватного контролю над нападами або є загроза розвитку побічних ефектів.,
- Лікарська форма з пролонгованим вивільненням дозволяє застосовувати препарат у одноразовій добовій дозі. В ідеалі лікарський засіб слід приймати на початку їжі. Рекомендується застосовувати такі добові дози: 25 мг/кг для дітей; 20-25 мг/кг для підлітків; 20 мг/кг для дорослих; 15-20 мг/кг для пацієнтів похилого віку. Якщо можливо, терапію Вальпроком 300 Хроно слід розпочинати поступово. Початкова добова доза вальпроату становить 10-15 мг/кг, потім дозу слід поступово збільшувати з інтервалом 2-3 доби, щоб досягти оптимальної дози приблизно через тиждень. Після досягнення потрібної дози лікарського засобу, що застосовується як монотерапія, наприклад 15 мг/кг/добу для літніх пацієнтів, 20 мг/кг/добу для дорослих та підлітків та 25 мг/кг/добу для дітей, може знадобитися спостереження протягом певного періоду часу. Якщо клінічна ефективність на цьому етапі задовільна, слід і надалі дотримуватись цієї дози. У поодиноких випадках, особливо при монотерапії, може знадобитися застосування добових доз, що перевищують 25 мг/кг, для людей похилого віку, 30 мг/кг для дорослих або підлітків або 35 мг/кг для дітей. Якщо ці дози досі не дозволяють досягти контролю судом, можна продовжувати підвищувати дози. Якщо добове дозування перевищує 50 мг/кг, рекомендується розділяти його на 3 прийоми, при цьому потрібні додаткові клінічні спостереження та контроль показників біохімічного аналізу дах.,
- Приступати до застосування вальпроату натрію слід так само, як і при монотерапії першої лінії. Середня добова доза, як правило, аналогічна такій при застосуванні препарату як монотерапія. Однак у деяких випадках може знадобитися збільшити дозу на 5-10 мг/кг порівняно з дозою при монотерапії препаратом.,
- Якщо планується поступово і повністю замінити попередньо застосовуваний протиепілептичний лікарський засіб на Вальпроком 300 Хроно, його слід застосовувати згідно з рекомендаціями для монотерапії першої лінії. Дозу попередніх лікарських засобів, особливо барбітуратів, відразу слід зменшити, після чого поступово знижувати їхню дозу до повної відміни. Скасування має тривати 2-8 тижнів.,
- Епізоди манії у пацієнтів із біполярними розладами: Рекомендована початкова доза – 20 мг/кг/добу. Цю дозу необхідно якнайшвидше збільшувати, доки не буде досягнуто мінімальної терапевтичної дози, що дозволяє досягти бажаного клінічного ефекту. Як правило, бажаний клінічний ефект досягається при концентрації вальпроату в плазмі від 45 до 125 мкг/мл. Підтримуюча доза лікування, що рекомендується, при біполярних розладах – 1000-2000 мг/добу. Іноді дозу можна збільшити до максимального рівня – 3000 мг/добу. Слід коригувати дозу відповідно до індивідуальної клінічної відповіді. Діти та підлітки: ефективність та безпека вальпроату для лікування епізодів манії, пов'язаних з біполярними розладами, не досліджувалися.,
- Профілактика рецидивів маніакальних епізодів, що асоціюються з біполярними розладами: Доза препарату, що застосовується для профілактики рецидивів, має бути найнижчою, за якої досягається адекватний контроль гострих маніакальних симптомів. Не перевищувати максимальну добову дозу 3000 мг.,
- Пацієнти з нирковою недостатністю: Пацієнтам з нирковою недостатністю може знадобитися зменшення дози, а пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, може знадобитися збільшення дози. Вальпроат натрію піддається діалізу. Дозу слід змінювати відповідно до результатів клінічного спостереження за пацієнтом.,
- У пацієнтів до 18 років оцінка ефективності та безпеки препарату Вальпроком 300 Хроно для лікування маніакальних епізодів, що асоціюються з біполярними розладами, не проводилась.
- Вид упаковки:
- блістер
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/2169/01/01 від 13.09.2019 наказ №987 від 09.06.2022
- Рекомендації щодо застосування:
- змішані форми епілепсії (генералізовані та парціальні),
- основним показанням до застосування препарату, бажано як монотерапії, є первинна генералізована епілепсія: малі епілептичні напади/абсансна епілепсія, масивні білатеральні міоклонічні судоми, великі напади епілепсії з міоклонією або без неї, фотосенситивні форми епілепсії,
- вторинна генералізована епілепсія, особливо синдром Веста (судоми у дітей раннього віку) та синдром Леннокса – Гасто,
- парціальна епілепсія з простою чи комплексною симптоматикою (психосенсорні форми, психомоторні форми),
- епілепсія з вторинною генералізацією,
- лікування епізодів манії, асоційованих з біполярними афективними розладами, за наявності протипоказань до застосування або непереносимості літію,
- профілактика рецидивів дистимічних епізодів у дорослих пацієнтів з біполярними розладами, які мають при лікуванні епізодів манії терапевтичну відповідь на терапію вальпроатом
- Температура зберігання:
- не вище 25 °C
- Форма випуску:
- таблетки
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Міжнародна назва:
- Valproic acid
- Кількість в упаковці:
- 30 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):80x100x80 мм
- Вага упаковки №1:200 г
Фото Вальпроком 300 хроно в/плів. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Вальпроком 300 хроно в/плів. обол. прол./д. №30 (10х3) таблетки
Немає в наявності