Ванатекс комбі в/плів. обол. по 80 МГ/12.5 МГ №28 (14Х2) таблетки

залишити відгук

Основна інформація
Опис
Характеристики
Написати відгук про товар

Ванатекс комбі в/плів. обол. по 80 МГ/12.5 МГ №28 (14Х2) таблетки - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002501438

Переглянути схожі моделі в категорії:

Препарати для серцево-судинної системи

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

Бренд:: Інше

Всі характеристики

Умови обміну і повернення товару

Опис Ванатекс комбі в/плів. обол. по 80 МГ/12.5 МГ №28 (14Х2) таблетки

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ВАНАТЕКС КОМБІ (VANATEX COMBI)

Склад:

діючі речовини: валсартан, гідрохлоротіазид; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду або 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, або 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду; допоміжні речовини: ядро: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка таблетки 80 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets - Type 2): гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172); оболонка таблетки 160 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets – Type 3): гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172);

оболонка таблетки 160 мг/25 мг (Mixture for coating the tablets - Type 4): гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

80 мг/12,5 мг: рожеві довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;

160 мг/12,5 мг: рудувато-коричневі довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою;

160 мг/25 мг: світло-коричневі довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Фармакотерапевтична група. Блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (блокатори АТ_1-рецепторів) та діуретики. Код АТХ C09D A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Валсартан

Валсартан є перорально активним і специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II (Аng II). Він діє вибірково на підтип рецепторів AT₁, який відповідає за відому дію ангіотензину II. Збільшені рівні Аng II у плазмі крові після блокади рецептора АТ₁ валсартаном можуть стимулювати неблокований рецептор AT₂, який, цілком імовірно, нейтралізує дію рецептора АТ₁. Валсартан не проявляє активності часткового агоніста щодо рецептора АТ₁ і має значно більшу спорідненість із рецептором АТ₁, ніж із рецептором AT₂. Валсартан не пригнічує АПФ (також відомий як кіназа II), який перетворює Ang I в Аng II і руйнує брадикінін. У ході клінічних досліджень, де валсартан порівнювали з інгібітором АПФ, частота сухого кашлю була значно меншою (Р < 0,05) у пацієнтів, які приймали валсартан, ніж у тих, які лікувалися інгібітором АПФ (2,6 % порівняно з 7,9 %). У ході клінічного дослідження пацієнтів із сухим кашлем в анамнезі під час лікування інгібіторами АПФ 19,5 % досліджуваних осіб, які приймали валсартан, і 19 % тих, хто приймав тіазидний діуретик, мали кашель порівняно з 68,5 % пацієнтів, які лікувалися інгібітором АПФ (Р < 0,05 ). Призначення валсартану пацієнтам із артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску, не впливаючи при цьому на частоту пульсу. У більшості пацієнтів після прийому одноразової пероральної дози антигіпертензивна активність починається відбуватися протягом 2 годин, а максимальне зниження артеріального тиску досягається протягом 4-6 годин. Гіпотензивний ефект зберігається протягом 24 годин після прийому препарату. При повторному прийомі доз препарату максимальне зниження артеріального тиску при будь-якій дозі в основному досягається протягом 2-4 тижнів і зберігається протягом тривалого лікування. У поєднанні з гідрохлоротіазидом досягається суттєве додаткове зниження артеріального тиску. У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском, діабетом ІІ типу і мікроальбумінурією було продемонстровано, що валсартан зменшував виділення альбуміну з сечею. Висновок: 160-320 мг валсартану призводить до клінічно значущого зменшення UАЕ у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском і діабетом II типу.

Гідрохлоротіазид

Місце дії тіазидних діуретиків, у першу чергу, – ниркові дистальні звивисті канальці. Було продемонстровано, що в корі нирки є високоафінний рецептор, який є основною зв’язуючою ділянкою дії тіазидних діуретиків і пригнічення транспортування хлористого натрію (NaCl) в дистальних звивистих канальцях. Механізм дії тіазидів полягає у пригніченні Na⁺
Cl^--односпрямованого переносника, можливо, шляхом конкуренції за Cl^-ділянку, що впливає на механізми реабсорбції електролітів: прямо – збільшуючи виділення натрію і хлориду приблизно однаковою мірою і побічно шляхом такої діуретичної дії, знижуючи об’єм плазми крові з подальшим збільшенням активності реніну плазми, секреції альдостерону, втратою калію із сечею і зниженням калію у плазмі крові. Ренін-альдостероновий зв’язок опосередковується ангіотензином II, тому при одночасному прийомі валсартану зниження калію у плазмі крові менш виражене, ніж при монотерапії гідрохлоротіазидом

Клінічні характеристики.

Показання.

Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові у яких відповідно не регулюється монотерапією валсартаном або гідрохлоротіазидом.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість до валсартану, гідрохлоротіазиду, інших лікарських препаратів на основі сульфонаміду або до будь-якої з допоміжних речовин. · Тяжка печінкова недостатність, цироз печінки та холестаз. · Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), анурія. · Стійка гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія та симптоматична гіперурикемія. · Вагітні жінки або жінки, які планують завагітніти (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м²).

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза препарату Ванатекс Комбі 80 мг/12,5 мг – 1 таблетка 1 раз на добу. При недостатньому зниженні артеріального тиску через 3-4 тижні лікування рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 1 таблетка 160 мг/12,5 мг 1 раз на добу. Таблетки 160 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 160 мг/12,5 мг. Якщо в подальшому при застосуванні таблеток 160 мг/25 мг артеріальний тиск знижується недостатньо, рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 320 мг/12,5 мг (для можливості отримання такого дозування слід застосовувати валсартан та гідрохлоротіазид в іншій лікарській формі). Дозу 320 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні дози 320 мг/12,5 мг. Максимальна добова доза становить 320 мг/25 мг (2 таблетки 160/12,5 мг). Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 2-4 тижнів. Деяким пацієнтам може потребуватися 4-8 тижнів лікування. Ванатекс Комбі можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Додаткова інформація для особливих груп пацієнтів Ниркова недостатність Пацієнтам із кліренсом креатиніну ≥ 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Одночасне застосування валсартануз аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м²) протипоказано. Через наявність гідрохлоротіазиду Ванатекс Комбі протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (ШГФ) < 30 мл/хв та анурією. Цукровий діабет Одночасне застосування Ванатексу Комбіз аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом протипоказано.

Печінкова недостатність

Для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг. Корекція дози гідрохлортіазиду не потрібна для пацієнтів із легкою та помірною печінковою недостатністю. Через те що лікарський засіб Ванатекс Комбі має у своєму складі валсартан, він протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, або пацієнтам з біліарним цирозом або гепатитом (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).

Пацієнти літнього віку

Підбір дози не потрібний для пацієнтів літнього віку. Діти. Препарат Ванатекс Комбі не рекомендується для застосування дітям віком до 18 років у зв’язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.

Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Характеристики Ванатекс комбі в/плів. обол. по 80 МГ/12.5 МГ №28 (14Х2) таблетки

Бренд:: Інше
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Польща
Комплектація:: лікарський засіб
інструкція
упаковка
Реєстраційне посвідчення:: UA/12839/01/02
Вид упаковки:: пачка
Склад:: діючі речовини: валсартан, гідрохлоротіазид, 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, або 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, або 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду, допоміжні речовини: ядро: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, оболонка таблетки 80 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets - Type 2): гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), оболонка таблетки 160 мг/12,5 мг (Mixture for coating the tablets – Type 3): гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), оболонка таблетки 160 мг/25 мг (Mixture for coating the tablets - Type 4): гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172)
Температура зберігання:: до 25 °C
Рекомендації щодо застосування:: артеріальна гіпертензія у пацієнтів, тиск крові у яких відповідно не регулюється монотерапією валсартаном або гідрохлоротіазидом
Форма випуску:: таблетки
Умови відпуску:: за рецептом
Застереження щодо застосування:: підвищена чутливість до валсартану, гідрохлоротіазиду, інших лікарських препаратів на основі сульфонаміду або до будь-якої з допоміжних речовин, тяжка печінкова недостатність, цироз печінки та холестаз, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), анурія, стійка гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія та симптоматична гіперурикемія, вагітні жінки або жінки, які планують завагітніти (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»), одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) < 60 мл/хв/1,73 м2)
Код АТС:: C09DA03
Спосіб використання:: рекомендована доза препарату Ванатекс Комбі 80 мг/12,5 мг – 1 таблетка 1 раз на добу, при недостатньому зниженні артеріального тиску через 3-4 тижні лікування рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 1 таблетка 160 мг/12,5 мг 1 раз на добу, таблетки 160 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 160 мг/12,5 мг, якщо в подальшому при застосуванні таблеток 160 мг/25 мг артеріальний тиск знижується недостатньо, рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 320 мг/12,5 мг (для можливості отримання такого дозування слід застосовувати валсартан та гідрохлоротіазид в іншій лікарській формі), дозу 320 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні дози 320 мг/12,5 мг, максимальна добова доза становить 320 мг/25 мг (2 таблетки 160/12,5 мг), максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 2-4 тижнів, деяким пацієнтам може потребуватися 4-8 тижнів лікування, Ванатекс Комбі можна приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи водою
Міжнародна назва:: Valsartan and diuretics
Кількість в упаковці:: 28 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 20x60x40 мм
Вага упаковки №1:: 100 г

Фото Ванатекс комбі в/плів. обол. по 80 МГ/12.5 МГ №28 (14Х2) таблетки

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Ванатекс комбі в/плів. обол. по 80 МГ/12.5 МГ №28 (14Х2) таблетки

Немає в наявності