Заведос №1 у флак. капсули 10 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Заведос №1 у флак. капсули 10 мг
- Бренд:
- Actavis
- Вміст діючої речовини:
- 10 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- США
- Діюча речовина:
- ідарубіцин
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Застереження щодо застосування:
- тяжкі аритмії,
- нещодавно перенесений інфаркт міокарда,
- стійка мієлосупресія,
- неконтрольовані інфекції,
- попереднє лікування максимальними кумулятивними дозами ідарубіцину і/або інших антрациклінів і антрацендіонів (див. розділ «Особливості застосування»),
- Вагітним цей лікарський засіб можна призначати тільки після ретельного зважування користі й потенційних ризиків (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»),
- Під час лікування годування груддю слід припинити (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»),
- Гіперчутливість до ідарубіцину або до будь-якої з допоміжних речовин, до інших антрациклінів або антрацендіонів,
- тяжкі порушення функції печінки,
- тяжкі порушення функції нирок,
- тяжка кардіоміопатія
- Код АТС:
- L01DB06
- Спосіб використання:
- Зазвичай доза розраховується в мг/м² поверхні тіла,
- При застосуванні рекомендованої дози ідарубіцину слід завжди враховувати гематологічний стан пацієнта і дозу іншого цитотоксичного засобу, який застосовується у комбінації з ідарубіцином,
- Оскільки на підставі обмежених даних неможливо визначити специфічні рекомендації щодо дозування препарату пацієнтам із порушенням функції печінки і/або нирок, слід розглянути можливість зменшення дози пацієнтам з рівнями білірубіну і/або креатиніну в сироватці крові вище 2,0 мг % (див. розділ «Особливості застосування»). Ідарубіцин не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки і/або нирок (див. розділ «Протипоказання»)Діти,
- Печінкова або ниркова недостатність,
- Корекція дози,
- Їжа у невеликій кількості не впливає на всмоктування лікарського засобу,
- Капсули не слід розсмоктувати, розкушувати або розжовувати,
- Капсули слід ковтати з невеликою кількістю води або їжі,
- Перед застосуванням слід перевірити цілісність капсул,
- Дозування 35 мг/м2 у вигляді однократної дози можна застосовувати перорально у комбінації з іншими хіміотерапевтичними засобами, беручи до уваги дозу інших цитотоксичних засобів,
- Перорально ідарубіцин можна застосовувати у комбінації з іншими протипухлинними препаратами,
- Терапію повторювати кожні 3‒4 тижні, залежно від гематологічних показників,
- Розраховану дозу застосовувати в один день або розділяти на 3 послідовні дні (15 мг/м2/добу),
- При монотерапії рекомендоване дозування становить 45 мг/м2,
- Поширений рак молочної залози,
- у комбінації з іншими протилейкемічними засобами – від 15 до 30 мг/м2 на добу впродовж 3 днів,
- При монотерапії рекомендована доза застосування дорослими становить 30 мг/м2 на добу впродовж 3 днів,
- ГНЛЛ,
- Дані відсутні
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/4792/02/01
- Склад:
- гліцерол пальмітостеарат,
- діюча речовина,
- ідарубіцину гідрохлорид,
- 1 капсула містить 10 мг ідарубіцину гідрохлориду,
- допоміжні речовини,
- целюлоза мікрокристалічна,
- заліза оксид червоний (Е 172),
- титану діоксид (Е 171),
- желатин
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка,
- Ідарубіцин – це антрациклін-глікозид із антимітотичною і цитотоксичною дією, ДНК інтеркалюючий аналог даунорубіцину, який пригнічує синтез нуклеїнових кислот шляхом вбудови в ланцюги ДНК та активації топоізомерази ІІ. Відсутність метокси-групи у положенні 4 структури антрацикліну надає цій сполуці високої ліпофільності, що призводить до підвищення швидкості поглинання клітинами порівняно з доксорубіцином та даунорубіцином Ідарубіцин має більшу активність порівняно з даунорубіцином і є ефективним засобом проти лейкемії і лімфом у мишей як при внутрішньовенному (в/в), так і при пероральному застосуванні,
- Дослідження in vitro на резистентних до антрациклінів клітинах людини і мишей/щурів продемонстрували менший ступінь перехресної резистентності для ідарубіцину порівняно з доксорубіцином і даунорубіцином. Дослідження кардіотоксичності у тварин показали, що ідарубіцин має кращий терапевтичний індекс, ніж даунорубіцин і доксорубіцин. Головний метаболіт ідарубіцину (ідарубіцинол) також має протипухлинну активність, окрім того, він суттєво менш кардіотоксичний порівняно з ідарубіцином. Як і іншим антрациклінам, ідарубіцину притаманна мутагенна, тератогенна та потенційна канцерогенна дія,
- Фармакокінетика,
- При пероральному застосуванні препарату у пацієнтів з нормальною функцією нирок і печінки ідарубіцин швидко абсорбується, час досягнення максимальної концентрації становить 2‒4 години. Кінцевий період напіввиведення з плазми крові становить 10‒35 годин. Ідарубіцин інтенсивно метаболізується до активного метаболіту – ідарубіцинолу, який повільніше виводиться з плазми крові (період напіввиведення з плазми крові становить 33‒60 годин). Препарат переважно виводиться з жовчю, головним чином у формі ідарубіцинолу; з сечею виводиться 1‒2 % застосованої дози у вигляді незміненого лікарського засобу і до 4,6 % у вигляді ідарубіцинолу,
- Середні значення абсолютної біодоступності становлять 18‒39 % (окремі значення, які спостерігалися у рамках досліджень, становили 3‒77 %), тоді час як середні значення, розраховані для активного метаболіту ‒ ідарубіцинолу ‒ дещо вищі (29‒58 %; межові значення 12‒153 %),
- Дослідження концентрації препарату в клітинах крові, що мають ядро, і клітинах кісткового мозку у пацієнтів з лейкемією показали, що у разі перорального застосування абсорбція ідарубіцину клітинами є швидкою і майже паралельна появі лікарського засобу у плазмі крові. Концентрації ідарубіцину та ідарубіцинолу в клітинах крові, що мають ядро, і клітинах кісткового мозку більш ніж у 200 разів перевищують концентрацію у плазмі крові. Швидкість виведення ідарубіцину та ідарубіцинолу з плазми крові і клітин були майже однаковими,
- Порушення функції печінки і нирок. Фармакокінетика ідарубіцину у пацієнтів з порушенням функції печінки і/або нирок повністю не вивчена. Очікується, що у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього або тяжкого ступеня метаболізм ідарубіцину може порушуватися і призводити до підвищення системних рівнів лікарського засобу. При порушенні функції нирок також може порушуватися розподілення ідарубіцину. Тому в пацієнтів із порушенням функції печінки і/або нирок слід розглянути можливість зниження дози (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Особливості застосування»). Застосування ідарубіцину протипоказане пацієнтам із тяжкою печінковою і/або нирковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»)
- Вид упаковки:
- пачка
- Температура зберігання:
- До +25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Ідарубіцин – це засіб із антимітотичною та цитотоксичною дією, який зазвичай використовується у складі комбінованої хіміотерапії із застосуванням інших цитотоксичних засобів,
- Пероральне застосування ідарубіцину показане для лікування наведених далі видів раку,
- Гостра нелімфобластна лейкемія (ГНЛЛ) у дорослих – для індукції ремісії у пацієнтів, які раніше не отримували лікування, або у пацієнтів із рецидивами або рефрактерним перебігом захворювання у випадках, коли не можна застосовувати ін’єкційну форму ідарубіцину (наприклад, з медичних, психологічних або соціальних причин),
- Поширений рак молочної залози – після безрезультатної хіміотерапії препаратами першої лінії, не включаючи терапію антрациклінами
- Форма випуску:
- капсули
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Міжнародна назва:
- Idarubicin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Заведос №1 у флак. капсули 10 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Заведос №1 у флак. капсули 10 мг
Немає в наявності