Зитига №120 таблетки 250 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Показати спосіб застосування

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002502133

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Зитига №120 таблетки 250 мг

- Бренд:
  - Janssen
- Вміст діючої речовини:
  - 250 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Італія
- Діюча речовина:
  - абіратерон
- Комплектація:
  - інструкція,
  - лікарський засіб
- Спосіб використання:
  - У таких пацієнтів слід проводити контроль рівня сироваткових трансаміназ протягом трьох місяців лікування та щомісячно в подальшому,
  - а також контролювати їх рівень кожні два тижні впродовж перших трьох місяців лікування,
  - Немає даних щодо клінічної безпеки та ефективності застосування багаторазових доз абіратерону ацетату пацієнтам із середньою або тяжкою печінковою недостатністю (клас В або С за шкалою Чайлда - П’ю),
  - у чотири рази,
  - що застосовувався перорально у дозі 1000 мг один раз на добу,
  - що середня печінкова недостатність (клас В за шкалою Чайлда - П’ю) збільшувала системний вплив абіратерону,
  - Було продемонстровано,
  - Пацієнтам з печінковою недостатністю класу А за класифікацією Чайлда - П’ю в анамнезі коригування дози не потрібне,
  - Печінкова недостатність,
  - Якщо у пацієнта на тлі прийому препарату розвивається тяжка гепатотоксичність (рівень АЛТ або АСТ перевищує верхню межу норми у 20 разів), лікування абіратероном слід відмінити та в подальшому не відновлювати,
  - лікування слід припинити,
  - а потім – кожного місяця,
  - Щомісячно слід контролювати рівень артеріального тиску,
  - Перед початком лікування із застосуванням абіратерону слід провести контроль рівнів сироваткових трансаміназ,
  - Слід ретельно зважити можливість застосування препарату Зитига® пацієнтам із середньою печінковою недостатністю,
  - слід продовжувати медичну кастрацію аналогом ГнРГ впродовж лікування препаратом Зитига®,
  - яким не проводили хірургічну кастрацію,
  - Пацієнтам,
  - Рекомендована доза преднізону або преднізолону для лікування метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози становить 10 мг на добу,
  - Для лікування вперше діагностованого раку передміхурової залози рекомендована доза преднізону або преднізолону становить 5 мг на добу,
  - Дозування преднізону або преднізолону,
  - Застосування препарату разом з їжею збільшує системний вплив абіратерону,
  - препарат не можна приймати з їжею,
  - Рекомендована доза абіратерону становить 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) як одноразова добова доза,
  - Рекомендовано запивати водою,
  - не розжовуючи та не подрібнюючи,
  - Таблетку приймають цілою,
  - Якщо прояви гепатотоксичності з’являються при прийомі зниженої дози 500 мг на добу,
  - користь від лікування повинна значно переважати потенційний ризик,
  - Відновлення лікування можливе після нормалізації рівня функції печінки зі зниженої дози препарату – 500 мг (дві таблетки) один раз на добу,
  - включаючи артеріальну гіпертензію,
  - у яких на тлі лікування розвивається гепатотоксичність (рівень АЛТ або АСТ перевищує норму більше ніж у п’ять разів) (див. розділ «Особливості застосування»),
  - Лікування слід негайно призупинити до нормалізації функції печінки у пацієнтів,
  - Гепатотоксичність,
  - застосовуючи звичайну добову дозу,
  - так і преднізону або преднізолону лікування слід відновити наступного дня,
  - У разі пропуску добової дози як Зитиги®,
  - як симптоми токсичності знизяться до рівня 1 або зникнуть,
  - Лікування препаратом Зитига® можна відновлювати лише після того,
  - лікування слід припинити та вжити відповідних лікувальних заходів,
  - та немінералокортикоїдну токсичність,
  - набряк,
  - гіпокаліємію,
  - у яких розвивається токсичність ≥ 3 рівня,
  - Зитигу® не можна застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю,
  - Пацієнтам,
  - Пацієнтам з гіпокаліємією в анамнезі або у яких розвивається гіпокаліємія під час лікування Зитигою® слід підтримувати рівень калію ≥ 4,0 мМ,
  - а потім – кожного місяця (див. розділ «Особливості застосування»),
  - Пацієнтів з високим ризиком застійної серцевої недостатності слід контролювати кожні 2 тижні протягом перших трьох місяців лікування,
  - сироваткового калію та затримку рідини,
  - Не можна передбачити коригування дози,
  - Препарат не призначений для застосування дітям,
  - Діти,
  - Слід бути обережними при застосуванні абіратерону даній категорії пацієнтів,
  - Немає клінічного досвіду застосування препарату пацієнтам з раком простати та тяжкою нирковою недостатністю,
  - Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують корекції дози абіратерону,
  - Ниркова недостатність,
  - Препарат слід приймати натще (щонайменше через 2 години після їди, а також слід уникати прийому їжі протягом 1 години після застосування препарату)
- Вид упаковки:
  - пачка
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/14061/01/01
- Склад:
  - кремнію діоксид колоїдний безводний,
  - магнію стеарат,
  - целюлоза мікрокристалічна,
  - натрію лаурилсульфат,
  - повідон (К29/КЗ2),
  - натрію кроскармелоза,
  - моногідрат,
  - лактоза,
  - допоміжні речовини,
  - 1 таблетка містить абіратерону ацетату 250 мг,
  - abiraterone acetate,
  - діюча речовина
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин,
  - Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда - П’ю) (див. розділи «Спосіб застосування та дози»,
  - Лікарський засіб Зитига® з преднізоном або преднізолоном протипоказаний у комбінації з Ra-223,
  - «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»),
  - Лікарський засіб Зитига® протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - таблетки
- Рекомендації щодо застосування:
  - захворювання яких прогресує під час або після попередньої хіміотерапії із застосуванням доцетакселу,
  - метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків,
  - метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози з безсимптомним або м’яким перебігом у дорослих чоловіків після незадовільного результату андрогенної деприваційної терапії та яким хіміотерапія клінічно не показана,
  - вперше діагностованого метастатичного гормонально чутливого раку передміхурової залози високого ризику у дорослих чоловіків у комбінації з андрогенною деприваційною терапією,
  - Препарат Зитига® показаний для застосування у комбінації з преднізоном або преднізолоном для лікування
- Температура зберігання:
  - До +30 °C
- Код АТС:
  - L02BX03
- Міжнародна назва:
  - Abiraterone
- Кількість в упаковці:
  - 120 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  40x50x100 мм
- Вага упаковки №1:
  70 г