Зитига №120 таблетки 250 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Зитига №120 таблетки 250 мг
- Вміст діючої речовини:
- 250 мг
- Бренд:
- Janssen
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Італія
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Діюча речовина:
- абіратерон
- Температура зберігання:
- До +30 °C
- Спосіб використання:
- Препарат слід приймати натще (щонайменше через 2 години після їди, а також слід уникати прийому їжі протягом 1 години після застосування препарату),
- Було продемонстровано,
- застосовуючи звичайну добову дозу,
- Гепатотоксичність,
- Лікування слід негайно призупинити до нормалізації функції печінки у пацієнтів,
- у яких на тлі лікування розвивається гепатотоксичність (рівень АЛТ або АСТ перевищує норму більше ніж у п’ять разів) (див. розділ «Особливості застосування»),
- Відновлення лікування можливе після нормалізації рівня функції печінки зі зниженої дози препарату – 500 мг (дві таблетки) один раз на добу,
- У таких пацієнтів слід проводити контроль рівня сироваткових трансаміназ протягом трьох місяців лікування та щомісячно в подальшому,
- Якщо прояви гепатотоксичності з’являються при прийомі зниженої дози 500 мг на добу,
- лікування слід припинити,
- Якщо у пацієнта на тлі прийому препарату розвивається тяжка гепатотоксичність (рівень АЛТ або АСТ перевищує верхню межу норми у 20 разів), лікування абіратероном слід відмінити та в подальшому не відновлювати,
- Печінкова недостатність,
- Пацієнтам з печінковою недостатністю класу А за класифікацією Чайлда - П’ю в анамнезі коригування дози не потрібне,
- що середня печінкова недостатність (клас В за шкалою Чайлда - П’ю) збільшувала системний вплив абіратерону,
- У разі пропуску добової дози як Зитиги®,
- що застосовувався перорально у дозі 1000 мг один раз на добу,
- у чотири рази,
- Немає даних щодо клінічної безпеки та ефективності застосування багаторазових доз абіратерону ацетату пацієнтам із середньою або тяжкою печінковою недостатністю (клас В або С за шкалою Чайлда - П’ю),
- Не можна передбачити коригування дози,
- Слід ретельно зважити можливість застосування препарату Зитига® пацієнтам із середньою печінковою недостатністю,
- користь від лікування повинна значно переважати потенційний ризик,
- Зитигу® не можна застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю,
- Ниркова недостатність,
- Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують корекції дози абіратерону,
- Немає клінічного досвіду застосування препарату пацієнтам з раком простати та тяжкою нирковою недостатністю,
- Слід бути обережними при застосуванні абіратерону даній категорії пацієнтів,
- Діти,
- так і преднізону або преднізолону лікування слід відновити наступного дня,
- як симптоми токсичності знизяться до рівня 1 або зникнуть,
- Таблетку приймають цілою,
- а також контролювати їх рівень кожні два тижні впродовж перших трьох місяців лікування,
- не розжовуючи та не подрібнюючи,
- Рекомендовано запивати водою,
- Рекомендована доза абіратерону становить 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) як одноразова добова доза,
- препарат не можна приймати з їжею,
- Застосування препарату разом з їжею збільшує системний вплив абіратерону,
- Дозування преднізону або преднізолону,
- Для лікування вперше діагностованого раку передміхурової залози рекомендована доза преднізону або преднізолону становить 5 мг на добу,
- Рекомендована доза преднізону або преднізолону для лікування метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози становить 10 мг на добу,
- Пацієнтам,
- яким не проводили хірургічну кастрацію,
- слід продовжувати медичну кастрацію аналогом ГнРГ впродовж лікування препаратом Зитига®,
- Перед початком лікування із застосуванням абіратерону слід провести контроль рівнів сироваткових трансаміназ,
- а потім – кожного місяця,
- Лікування препаратом Зитига® можна відновлювати лише після того,
- Щомісячно слід контролювати рівень артеріального тиску,
- сироваткового калію та затримку рідини,
- Пацієнтів з високим ризиком застійної серцевої недостатності слід контролювати кожні 2 тижні протягом перших трьох місяців лікування,
- а потім – кожного місяця (див. розділ «Особливості застосування»),
- Пацієнтам з гіпокаліємією в анамнезі або у яких розвивається гіпокаліємія під час лікування Зитигою® слід підтримувати рівень калію ≥ 4,0 мМ,
- Пацієнтам,
- у яких розвивається токсичність ≥ 3 рівня,
- включаючи артеріальну гіпертензію,
- гіпокаліємію,
- набряк,
- та немінералокортикоїдну токсичність,
- лікування слід припинити та вжити відповідних лікувальних заходів,
- Препарат не призначений для застосування дітям
- Код АТС:
- L02BX03
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин,
- Лікарський засіб Зитига® протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку,
- Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда - П’ю) (див. розділи «Спосіб застосування та дози»,
- «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»),
- Лікарський засіб Зитига® з преднізоном або преднізолоном протипоказаний у комбінації з Ra-223
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- таблетки
- Рекомендації щодо застосування:
- Препарат Зитига® показаний для застосування у комбінації з преднізоном або преднізолоном для лікування,
- вперше діагностованого метастатичного гормонально чутливого раку передміхурової залози високого ризику у дорослих чоловіків у комбінації з андрогенною деприваційною терапією,
- метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози з безсимптомним або м’яким перебігом у дорослих чоловіків після незадовільного результату андрогенної деприваційної терапії та яким хіміотерапія клінічно не показана,
- метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків,
- захворювання яких прогресує під час або після попередньої хіміотерапії із застосуванням доцетакселу
- Склад:
- діюча речовина,
- abiraterone acetate,
- 1 таблетка містить абіратерону ацетату 250 мг,
- допоміжні речовини,
- лактоза,
- моногідрат,
- натрію кроскармелоза,
- повідон (К29/КЗ2),
- натрію лаурилсульфат,
- целюлоза мікрокристалічна,
- кремнію діоксид колоїдний безводний,
- магнію стеарат
- Вид упаковки:
- пачка
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/14061/01/01
- Міжнародна назва:
- Abiraterone
- Кількість в упаковці:
- 120 шт.
Фото Зитига №120 таблетки 250 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Зитига №120 таблетки 250 мг
Немає в наявності