Золадекс №1 у шпр.-аплік. капсули 3,6 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Золадекс №1 у шпр.-аплік. капсули 3,6 мг
- Бренд:
- AstraZeneca
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 3,6 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Діюча речовина:
- гозерелін
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Вид упаковки:
- шприц,
- картон
- Форма випуску:
- капсули
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до гозереліну ацетату або до будь-якої з допоміжних речовин.,
- Період вагітності або годування груддю.,
- Дитячий вік.
- Код АТС:
- АТХ L02A E03
- Спосіб використання:
- Слід з обережністю вводити Золадекс у передню черевну стінку через близькість нижньої надчеревної артерії та її відгалужень.,
- Особливої обережності потрібно дотримуватися при застосуванні лікарського засобу Золадекс пацієнтам з низьким ІМТ або тим, хто отримує антикоагулянти,
- Дозволяється застосування місцевої анестезії, але у більшості випадків вона не потрібна.,
- Дорослі чоловіки (у тому числі пацієнти літнього віку).,
- 1 капсулу (10,8 мг) лікарського засобу Золадекс вводити підшкірно в передню черевну стінку кожні 12 тижнів.,
- Дорослі жінки (в тому числі пацієнти літнього віку).,
- 1 капсулу (10,8 мг) лікарського засобу Золадекс вводити підшкірно в передню черевну стінку кожні 12 тижнів.,
- Ендометріоз та фіброма матки: лікування має тривати лише 6 місяців, оскільки клінічні дані відносно більш тривалих періодів застосування відсутні.,
- Повторні курси лікування проводити не слід через небезпеку втрати частини мінеральних компонентів та зменшення щільності кісткової тканини.,
- У пацієнток, які приймали гозерелін для лікування ендометріозу, додаткова гормонозамісна терапія (щоденне приймання естрогенного та прогестагенного препаратів) зменшувала втрату мінеральної щільності кісткової тканини і вираженість вазомоторних симптомів.,
- досвід застосування гормонозамісної терапії жінкам, які одержували Золадекс 10,8 мг, відсутній.,
- Для хворих із нирковою або печінковою недостатністю, а також для хворих літнього віку коригувати дозу немає необхідності.,
- Інструкція щодо введення,
- Застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, який призначив препарат.,
- Необхідно слідкувати за тим, щоб ін’єкція була виконана підшкірно, за методикою, описаною в інструкції щодо введення. Не вводити препарат у кровоносні судини, м’яз або черевну порожнину.,
- При необхідності видалення капсули Золадекс хірургічним шляхом її місцезнаходження можна визначити за допомогою ультразвукового дослідження.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/4236/01/01
- Додаткові характеристики:
- У жінок концентрація естрадіолу в сироватці крові знижується протягом 4 тижнів після введення першої капсули та залишається зниженою до завершення періоду лікування.,
- Застосування лікарського засобу Золадекс неоад’ювантно перед променевою терапією покращувало рівень безрецидивної виживаності у пацієнтів, що мають високий ризик локалізованого чи місцевопоширеного раку передміхурової залози.,
- Такі кровотечі, вірогідно, є реакцією на вилучення естрогенів та зазвичай минають самі по собі.,
- На початку застосування Золадексу у деяких жінок можливі вагінальні кровотечі різної тривалості та інтенсивності.,
- Пригнічення естрадіолу супроводжується реакцією у пацієнток з ендометріозом або фібромами матки, та призводить до аменореї у більшості пацієнток.,
- У пацієнток, рівні естрадіолу яких вже знижені внаслідок застосування аналогів ЛГ-РГ, при переведенні на Золадекс 10,8 мг концентрації лишаються зниженими.,
- Немає доказів покращення клінічних результатів внаслідок неоад’ювантної терапії препаратом Золадекс після радикальної простатектомії.,
- Після простатектомії в пацієнтів, у яких спостерігалося поширення пухлини передміхурової залози, ад’ювантна терапія препаратом Золадекс може покращити рівень виживаності без ознак захворювання, хоча відсутнє значне покращення виживаності, якщо під час хірургічного втручання пацієнти не мали ураження лімфовузлів. Пацієнти з місцевопоширеною хворобою з визначеною гістопатологічно стадією, які мають додаткові фактори ризику, такі як рівень ПСА хоча б 10 нг/мл чи оцінка 7 балів за шкалою Глісона перед ад’ювантною терапією препаратом Золадекс, повинні пройти ретельне обстеження.,
- Оптимальна тривалість ад’ювантної терапії не була встановлена; порівняльне випробування показало, що використання ад’ювантної терапії препаратом Золадекс протягом 3 років значно покращує рівень виживаності в порівнянні лише з променевою терапією.,
- Золадекс (D-Ser (But)6Azgly10ЛГ-РГ) є синтетичним аналогом природного лютеїнізуючого гормону – рилізинг-гормону (ЛГ-РГ).,
- У порівняльних дослідженнях препарат Золадекс покращував рівень виживаності без ознак рецидиву та загальної виживаності під час ад’ювантної терапії перед променевою терапією в пацієнтів із локалізованим раком передміхурової залози високого ризику (T1–T2 та ПСА (простато-специфічний антиген) на рівні хоча б 10 нг/мл чи оцінка 7 балів за шкалою Глісона) чи місцевопоширеним (T3–T4) раком передміхурової залози.,
- У комбінованому аналізі 2 рандомізованих контрольованих досліджень, що порівнювали монотерапію бікалутамідом по 150 мг та кастрацію (в основному у формі препарату Золадекс), не було виявлено значної різниці в загальному рівні виживаності в пацієнтів із раком передміхурової залози, які приймали бікалутамід, та в пацієнтів, що проходили лікування у формі кастрації (відносний ризик = 1,05 [довірчий інтервал (ДІ) від 0,81 до 1,36]). Однак, еквівалентність двох методів лікування неможливо оцінити статистично.,
- У порівняльних клінічних дослідженнях під час лікування метастатичного раку передміхурової залози лікарський засіб Золадекс показав результати виживаності, подібні до ефекту хірургічної кастрації.,
- Дані свідчать, якщо у виняткових обставинах повторне введення препарату через 3 місяці не відбувається, концентрація тестостерону лишається на кастраційному рівні у більшості пацієнтів ще протягом до 16 тижнів.,
- У чоловіків протягом приблизно до 21-го дня після введення першої капсули концентрації тестостерону знижуються до кастраційного рівня та залишаються зниженими при подальшому введенні препарату кожні 12 тижнів.,
- На початковому етапі Золадекс 10,8 мг, подібно до інших агоністів ЛГ-РГ, може спричиняти тимчасове збільшення сироваткової концентрації тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок.,
- При постійному застосуванні Золадекс 10,8 мг пригнічує виділення гіпофізом лютеїнізуючого гормону, що призводить до зниження сироваткової концентрації тестостерону у чоловіків та естрадіолу у жінок.,
- Протягом лікування аналогами ЛГ-РГ у пацієнток може настати природна менопауза; у поодиноких випадках після завершення лікування менструації не відновлюються.
- Рекомендації щодо застосування:
- Рак молочної залози у жінок у період пременопаузи.,
- Рак передміхурової залози. Терапія раку простати, при якому можливий гормональний вплив.,
- Ендометріоз. Терапія ендометріозу, включаючи полегшення симптомів, таких як біль, та зменшення розміру та кількості ендометріальних ушкоджень,
- Фіброма матки. Терапія фіброїдів, включаючи зменшення ушкоджень, покращення гематологічного стану та полегшення таких симптомів, як біль. Як допоміжний засіб при хірургічному втручанні з метою полегшення операційної техніки і зменшення втрат крові при операції.
- Склад:
- діюча речовина: 1 капсула для підшкірного введення пролонгованої дії містить гозереліну ацетат еквівалентно 3,6 мг гозерелін-основи;,
- допоміжні речовини: сополімер лактиду та гліколіду.
- Температура зберігання:
- до + 28 °C
- Міжнародна назва:
- Gosereline
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):25x65x160 мм
- Вага упаковки №1:100 г
Фото Золадекс №1 у шпр.-аплік. капсули 3,6 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Золадекс №1 у шпр.-аплік. капсули 3,6 мг
Немає в наявності