Есмерон д / ін. 500 мг / 5 мл по 5 мл № 10 розчин
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002837104
Продавець товару:Аптека 100+
Основні характеристики
- Бренд:
- Органон
Всі характеристики
Характеристики Есмерон д / ін. 500 мг / 5 мл по 5 мл № 10 розчин
- Бренд:
- Органон
- Застосування:
- внутрішньо
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Рекомендації щодо застосування:
- ожиріння - як і інші міорелаксанти, есмерон® може виявляти триваліший ефект, а спонтанне відновлення нервово-м’язової провідності після його застосування може бути тривалішим у хворих із ожирінням, коли доза розраховується за реальною масою тіла,
- есмерон® повинен призначати лише анестезіолог із досвідом застосування препаратів, що блокують нервово-м’язову передачу; при застосуванні препарату слід мати готовими для термінового застосування засоби для контрольованої вентиляції легень, подачі кисню та інтубації трахеї,
- захворювання печінки та/або жовчовивідних шляхів і ниркова недостатність - оскільки рокуронію бромід виводиться із сечею і жовчю, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам із клінічно вираженими захворюваннями печінки та/або жовчовивідних шляхів та/або із нирковою недостатністю. у таких пацієнтів спостерігалася пролонгація дії рокуронію броміду при дозах 0,6 мг/кг маси тіла,
- чинники, які можуть вплинути на фармакокінетику та/або фармакодинаміку препарату есмерон®,
- ризик смерті через лікарські помилки - введення препарату есмерон® призводить до паралічу, який може призвести до зупинки дихання та смерті, що є найбільш імовірним у пацієнтів, яким цей лікарський засіб не призначений. слід переконатись у належному виборі призначеного лікарського засобу та уникати плутанини з іншими ін’єкційними розчинами, які є у наявності у відділенні інтенсивної терапії та в іншій клінічній практиці. якщо препарат вводить інший медичний працівник, переконайтесь, що доза, яку вводять, є чітко визначена та підтверджена,
- оскільки рокуронію бромід завжди використовується з іншими лікарськими засобами та через ризик виникнення злоякісної гіпертермії під час анестезії, навіть за відсутності відомих тригерних факторів, лікарі повинні знати про ранні симптоми, підтвердження діагнозу та лікування злоякісної гіпертермії до початку проведення анестезії. дослідження на тваринах показали, що рокуронію бромід не є фактором, що викликає злоякісну гіпертермію. про рідкісні випадки злоякісної гіпертермії при застосуванні препарату есмерон® повідомлялось у період пост-маркетингового спостереження; однак причинно-наслідковий зв’язок не був доведений,
- застосування із суксаметонієм - якщо для інтубації застосовувати суксаметоній, то введення препарату есмерон® слід відкласти до клінічного відновлення хворого після нервово-м’язової блокади, спричиненої суксаметонієм,
- регулярно повідомлялося про виникнення міопатії після тривалого введення недеполяризуючих міорелаксантів у комбінації з терапією кортикостероїдами у відділенні інтенсивної терапії. тому для пацієнтів, які отримують міорелаксанти і кортикостероїди, період застосування міорелаксанту має бути якомога коротшим,
- у цілому після тривалого застосування міорелаксантів у хворих, які знаходяться у відділеннях інтенсивної терапії, відзначався тривалий параліч та/або слабкість скелетних м’язів. для запобігання можливому подовженню нервово-м’язової блокади та/або передозуванню наполегливо рекомендується, щоб протягом усього періоду застосування міорелаксантів здійснювався моніторинг нервово-м’язової провідності, а також щоб пацієнти отримували адекватне знеболювання і седативні препарати. більш того, міорелаксанти слід вводити у ретельно підібраних дозах відповідно до індивідуальної реакції хворого, введення має проводитись досвідченим лікарем або під його спостереженням, а також при використанні відповідної методики нервово-м’язового моніторингу,
- тривале застосування у відділеннях інтенсивної терапії,
- рокуроній може збільшити частоту серцевих скорочень,
- анафілаксія - анафілактичні реакції можуть виникати після введення міорелаксантів. для уникнення таких реакцій завжди слід вживати запобіжних заходів. особливо у разі попереднього досвіду виникнення анафілактичних реакцій на будь-які міорелаксанти слід вживати спеціальних запобіжних заходів, оскільки повідомлялося про перехресні алергічні реакції до міорелаксантів,
- залишкова курарезація - як при застосуванні інших міорелаксантів, повідомлялося про розвиток залишкової кураризації і після введення препарату есмерон®. щоб попередити ускладнення, які виникають у результаті залишкової кураризації, рекомендується проводити екстубацію тільки після відновлення у пацієнта нервово-м’язової провідності. у пацієнтів літнього віку (від 65 років) підвищується ризик залишкової нервово-м’язової блокади. також слід враховувати й інші чинники, які можуть спричиняти залишкову кураризацію після екстубації у післяопераційний період (наприклад, медикаментозна взаємодія або стан хворого). якщо застосування міорелаксанту не є складовою стандартної клінічної практики, то слід розглянути можливість застосування препарату зворотної дії (наприклад, сугамадекс або інгібітор ацетилхолінестерази), особливо у випадках, коли виникнення залишкової кураризації найбільш ймовірне,
- відповідне ведення та моніторинг - оскільки есмерон® викликає параліч дихальних м’язів, хворим, яким вводять цей препарат, необхідно проводити штучну вентиляцію легень до адекватного відновлення самостійного дихання. як і при застосуванні всіх міорелаксантів, важливо передбачити можливі труднощі інтубації трахеї, особливо у разі застосування препарату як складової методики швидкої послідовної індукції. якщо виникають труднощі інтубації, що призводять до клінічної необхідності невідкладного припинення нервово-м’язової блокади, викликаної рокуронієм, слід розглянути питання про застосування препарату зворотної дії. необхідно впевнитись, що пацієнт дихає самостійно, глибоко та регулярно, перед тим як він залишить операційну після анестезії,
- збільшення часу циркуляції - стани, пов’язані зі збільшенням часу циркуляції крові, такі як серцево-судинні захворювання, літній вік і набряки, що призводять до збільшення об’єму розподілу, можуть сприяти пізнішому початку дії препарату. тривалість дії може бути також збільшеною внаслідок зниженого кліренсу плазми крові,
- захворювання нервово-м’язової системи - як і інші міорелаксанти, есмерон® слід дуже обережно застосовувати пацієнтам із захворюваннями нервово-м’язової системи або пацієнтам, які перенесли поліомієліт, оскільки реакція на м’язові релаксанти в таких випадках може бути істотно змінена. величина і напрямок таких змін можуть бути дуже різними. у хворих із тяжкою міастенією або міастенічним синдромом (синдром ітона-ламберта) невеликі дози препарату есмерон® можуть спричиняти виражену нервово-м’язову блокаду, тому дозу препарату есмерон® слід підбирати відповідно до індивідуальної реакції хворого,
- оскільки препарат есмерон® застосовують як допоміжний засіб при проведенні загальної анестезії, слід дотримуватися звичайних запобіжних заходів після загальної анестезії для амбулаторних пацієнтів.,
- здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами,
- годування груддю - не встановлено, чи виділяється есмерон® з грудним молоком. дослідження на тваринах продемонстрували незначні рівні препарату у молоці. есмерон можна застосовувати в період годування груддю тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для дитини. після введення разової дози рекомендується утриматися від послідуючого грудного вигодовування протягом п’яти періодів напіввиведення рокуронію, тобто приблизно протягом 6 годин,
- примітка 2. поновлення нервово-м’язової провідності після введення міорелаксантів може бути сповільнене або незадовільне у пацієнток, які отримували солі магнію для лікування токсикозу вагітних, тому що солі магнію посилюють нервово-м’язову блокаду. для таких пацієнтів дозу препарату есмерон® потрібно зменшити та проводити її титрування залежно від м’язової відповіді,
- примітка 1. дози 1,0 мг/кг були вивчені під час швидкої послідовної індукції анестезії в інших групах пацієнтів, за винятком пацієнтів, які перенесли кесарів розтин. таким чином, тільки доза 0,6 мг/кг рекомендована для застосування цій групі пацієнток,
- застосування препарату есмерон® в дозі 0,6 мг/кг було безпечним для породіль, які перенесли кесарів розтин. есмерон® не впливав на оцінку за шкалою апгар, а також на м’язовий тонус та кардіореспіраторну адаптацію плода. за результатом аналізу пуповинної крові було встановлено, що лише незначна кількість рокуронію броміду проникає через плацентарний бар’єр, що не призводить до виникнення клінічних побічних реакцій у новонароджених,
- кесарів розтин. для проведення кесарева розтину есмерон® можна використовувати як частину методу швидкої послідовної індукції анестезії, якщо при цьому не очікується виникнення ускладнень при інтубації та введено достатню дозу анестетика, або після інтубації з введенням суксаметонію,
- вагітність - клінічні дані про дію препарату у період вагітності відсутні. дослідження на тваринах не виявили прямої або непрямої шкідливої дії препарату на перебіг вагітності, розвитку ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. слід з обережністю призначати есмерон® вагітним жінкам,
- застосування у період вагітності або годування груддю,
- у зв’язку з цим перед початком застосування препарату есмерон® необхідно у разі можливості усунути тяжкі порушення водно-електролітного балансу, зміни рн крові або зневоднення,
- гіпокаліємія (наприклад після тривалого блювання, діареї або лікування діуретиками), гіпермагніємія, гіпокальціємія (після масивних переливань крові), гіпопротеїнемія, зневоднення, ацидоз, гіперкапнія, кахексія,
- стани, які можуть підсилити ефект препарату есмерон®,
- опіки - у пацієнтів з опіками може розвиватися резистентність до недеполяризуючих міорелаксантів. рекомендовано титрувати дозу відповідно до реакції пацієнта,
- гіпотермія - при проведенні хірургічних втручань в умовах гіпотермії блокувальний вплив препарату есмерон® на нервово-м’язову систему посилюється, а тривалість дії подовжується
- Форма випуску:
- розчин
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- підвищена чутливість до рокуронію, бромідів або до будь-якої допоміжної речовини препарату
- Код АТС:
- M03AC09
- Спосіб використання:
- есмерон®, як і інші міорелаксанти, повинен вводити тільки лікар із досвідом застосування подібних препаратів, або здійснювати введення препарату потрібно під контролем такого спеціаліста. препарат застосовують тільки в умовах стаціонару. есмерон® вводять внутрішньовенно як болюсно, так і у вигляді безперервної інфузії,
- дозу препарату есмерон®, як і інших міорелаксантів, потрібно підбирати індивідуально для кожного пацієнта. при підборі дози слід брати до уваги метод анестезії і очікувану тривалість операції, метод премедикації та очікувану тривалість штучної вентиляції легенів, можливу взаємодію з іншими препаратами, що вводяться одночасно, а також загальний стан пацієнта,
- для оцінки ефективності нервово-м’язової блокади і відновлення нервово-м’язової провідності рекомендується використовувати відповідну методику нервово-м’язового моніторингу,
- засоби для інгаляційного наркозу підсилюють блокуючу дію препарату есмерон® на нервово-м’язову передачу. це посилення може стати клінічно значущим лише тоді, коли у процесі загальної анестезії концентрація введених інгаляційно речовин у тканинах досягає рівня, достатнього для такої взаємодії. тому необхідно коригувати дозу препарату есмерон® шляхом введення найменших підтримуючих доз препарату через більші інтервали часу або шляхом максимального зниження швидкості інфузії під час тривалих (більше 1 години) процедур, що проводяться із застосуванням інгаляційного наркозу.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/7719/01/01
- Вид упаковки:
- картон,
- ампула
- Склад:
- діюча речовина: рокуронію бромід,
- 1 мл розчину містить 10 мг рокуронію броміду,
- допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій
- Температура зберігання:
- 2 - 8 °C
- Міжнародна назва:
- Rocuronium bromide
- Кількість в упаковці:
- 10 шт.
Фото Есмерон д / ін. 500 мг / 5 мл по 5 мл № 10 розчин
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Есмерон д / ін. 500 мг / 5 мл по 5 мл № 10 розчин
Немає в наявності